Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Muslimští Američané usilují o zdraví a budování aliancí (MARHABA): Navigační intervence pacientů ke zvýšení screeningu rakoviny prsu a děložního čípku u muslimských žen v New Yorku (MARHABA)

4. prosince 2018 aktualizováno: NYU Langone Health
Studie uvádějí, že muslimové v USA a NYC čelí četným jazykovým a zdravotním bariérám v přístupu. Toto je randomizovaný randomizovaný kontrolovaný design, který bude použit k testování účinnosti intervence pacientské navigace (PN) ke zvýšení účasti na screeningu rakoviny prsu a/nebo děložního čípku u muslimských žen ve věku 40 - 75 let žijících v NYC. Účastníci studie budou randomizováni do ramene s malou mediální intervencí (SM-LHW) vedeného laickými zdravotnickými pracovníky (LHW) nebo do ramene s navigací pacienta s malým mediálním intervencí (PN-LHW) pod vedením LHW. Specifickým cílem studie je vyvinout, implementovat a vyhodnotit účinnost dvouramenné, randomizované kontrolní studie navržené ke zvýšení počtu případů screeningu rakoviny prsu a/nebo děložního čípku u muslimských žen ve věku 40–75 let v New Yorku (NYC ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie s názvem Muslim Americans Reaching for Health and Building Alliances (MARHABA) je vyhodnotit účinnost intervence kulturně pacientské navigace (PN) navržené pro muslimské ženy za účelem zvýšení účasti na screeningu rakoviny prsu a děložního čípku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

432

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10017
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • se identifikovat jako muslim
  • ženský
  • bydliště ve čtvrti NYC
  • sama hlásí, že podstoupila mamograf před více než dvěma lety a je jim 40-74 let
  • self-report, kteří absolvovali Pap test před více než třemi lety a jsou ve věku 40-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Nahlaste minulou nebo současnou diagnózu rakoviny prsu nebo děložního čípku
  • Hlášení o hysterektomii
  • Zpráva o rekonstrukční operaci prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LHW vedené rameno pro zásah malých médií (SM-LHW)
Behaviorální: SM-LHW
Nezíská další následnou kontrolu od LHW, ale během sezení bude vyzván, aby si domluvil schůzku se svým poskytovatelem a naplánoval mamografický a Pap test nebo se podíval na webovou stránku MARHABA pro informace o nízkonákladových a kulturně vhodných zdrojích doporučení. screeningu. Jednotlivcům přiděleným do této větve, kteří se nezúčastnili vzdělávacího semináře, bude zaslán balíček obsahující palmovou kartu, brožuru a dopis, který je vybízí, aby si promluvili se svým poskytovatelem o screeningu rakoviny prsu a děložního čípku a/nebo navštívili webovou stránku MARHABA. LHW dokončí následný průzkum s účastníky telefonicky nebo osobně 4 měsíce po výchozím stavu
Experimentální: LHW-led plus malé mediální intervenční rameno (PN-LHW)
Behaviorální: PN-LHW
Účastníci PNLHW získají tři plánované kontakty s LHW, které se zaměřují na navigaci pro získání mamografického a/nebo Pap testování. První kontakt bude proveden telefonicky a zaměří se na motivaci účastníků, aby si domluvili schůzku se svým poskytovatelem primární péče a/nebo porodníkem/ gynekologa (OB/GYN), jakož i v případě potřeby poskytnout informace o levné nebo bezplatné péči. Druhý kontakt bude diskutovat o procesu docházení na schůzku a třetí kontakt se zaměří na proces získávání a tlumočení. Druhý a třetí kontakt bude uskutečněn buď telefonicky nebo osobně, v závislosti na potřebách účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povědomí o Pap testu
Časové okno: 5 měsíců
Povědomí o Pap testu je pozitivní odpovědí na následující otázku: "Slyšeli jste někdy o 'Pap testu'?"
5 měsíců
Povědomí o mamografii
Časové okno: 5 měsíců
Povědomí je pozitivní odpovědí na následující otázku: „Už jste někdy slyšeli o ‚mamografu‘?
5 měsíců
Pap test potvrzení
Časové okno: 5 měsíců
Potvrzení o Pap testu je definováno jako pozitivní odpověď na "Už jste někdy absolvovali 'Pap test'?" po popisu testu. Pro odpovědi "ne" jsme definovali záměr Pap testu jako pozitivní odpověď na "Plánujete získat "Pap test"?"
5 měsíců
Potvrzení o mamografickém testu
Časové okno: 5 měsíců
Potvrzení o mamografickém testu je definováno jako pozitivní odpověď na otázku „Měli jste někdy ‚mamografii‘? po popisu testu. Pro odpovědi "ne" jsme definovali záměr mamografického testu jako pozitivní odpověď na "Plánujete získat "mamogram"?"
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-00803

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na SM-LHW

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit