Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CT sken u pertrochanterických zlomenin

13. září 2019 aktualizováno: Ahmed Saeed Younis

Citlivost CT skenu jako prediktor selhání fixace u pertrochanterických zlomenin

Posoudit význam Ct skenu v predikci selhání fixace pertrochanterických zlomenin

Přehled studie

Detailní popis

V poslední době epidemiologické studie prokázaly nárůst zlomenin kyčle se stárnutím populace. Osteoporóza byla definována jako průměr -2,5 SD při skenování DEXA, což není praktický nástroj pro použití u pacientů s nedávnými zlomeninami kyčle, dokud se takové zlomeniny nezvládnou fixací nebo náhradou. Rovněž bylo zjištěno, že hodnocení osteoporózy pomocí Singhova indexu není spolehlivou metodou pro diagnostiku osteoporózy.

Osteoporóza může ovlivnit rozhodování o řešení pertrochanterických zlomenin, protože někteří chirurgové dávají přednost provedení náhrady kyčelního kloubu ze strachu ze selhání fixace, zatímco jiní jsou stále přesvědčeni, že fixace s dobrou repozicí a vhodným umístěním zpožďovacího šroubu v TAD menším než 25 mm nejlépe i u nestabilních typů zvláště po progresi proximálních femorálních nehtů.

CT vyšetření lze použít pro měření osteoporózy. Dokonce dokáže detekovat stresové zlomeniny, které nejsou dNedávné epidemiologické studie prokázaly nárůst zlomenin kyčle se stárnutím populace. Osteoporóza byla definována jako průměr -2,5 SD při skenování DEXA, což není praktický nástroj pro použití u pacientů s nedávnými zlomeninami kyčle, dokud se takové zlomeniny nezvládnou fixací nebo náhradou. Rovněž bylo zjištěno, že hodnocení osteoporózy pomocí Singhova indexu není spolehlivou metodou pro diagnostiku osteoporózy.

Osteoporóza může ovlivnit rozhodování o řešení pertrochanterických zlomenin, protože někteří chirurgové dávají přednost provedení náhrady kyčelního kloubu ze strachu ze selhání fixace, zatímco jiní jsou stále přesvědčeni, že fixace s dobrou repozicí a vhodným umístěním zpožďovacího šroubu v TAD menším než 25 mm nejlépe i u nestabilních typů zvláště po progresi proximálních femorálních nehtů.

CT vyšetření lze použít pro měření osteoporózy. Dokonce dokáže detekovat stresové zlomeniny, které nejsou diagnostikovány pomocí DEXA skenu. Může být použit k hodnocení BMD ve specifických oblastech, jako je páteř nebo kyčle, kvantitativním způsobem, který lze porovnat s T skóre použitým při skenování DEXA. Opět může vyhodnotit přítomnost rozmělnění v přední a zadní kůře, což nemusí být snadné s rentgenovými snímky. Tloušťku laterální stěny lze lépe měřit pomocí CT skenu, což je kritické měřítko při rozhodování o fixaci trochanterických zlomenin pomocí DHS nebo PFN.

Účelem této prospektivní klinické kohortové studie je posoudit senzitivitu CT skenu pro detekci lokalizované osteoporózy, kterou lze použít u pacientů se zlomeninou kyčle a detekci rozdrobení a tenké trochanterické laterální stěny, která nemusí být přístupná rentgenovým zářením. A zda tyto nezávislé faktory mohly předpovědět selhání fixace diagnostikované pomocí skenování DEXA. Může být použit k hodnocení BMD ve specifických oblastech, jako je páteř nebo kyčle, kvantitativním způsobem, který lze porovnat s T skóre použitým při skenování DEXA. Opět může vyhodnotit přítomnost rozmělnění v přední a zadní kůře, což nemusí být snadné s rentgenovými snímky. Tloušťku laterální stěny lze lépe měřit pomocí CT skenu, což je kritické měřítko při rozhodování o fixaci trochanterických zlomenin pomocí DHS nebo PFN.

Účelem této prospektivní klinické kohortové studie je posoudit senzitivitu CT skenu pro detekci lokalizované osteoporózy, kterou lze použít u pacientů se zlomeninou kyčle a detekci rozdrobení a tenké trochanterické laterální stěny, která nemusí být přístupná rentgenovým zářením. A zda tyto nezávislé faktory mohly předpovědět selhání fixace

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 60 let
  • Pertrochanterická zlomenina vyžadující chirurgické ošetření
  • Schopnost porozumět obsahu informací o pacientovi
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Ochota a schopnost zúčastnit se studia
  • Podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas schválený IRB/ECs
  • Duševní schopnost dodržovat pooperační režim, hodnocení a sběr dat
  • Schopnost navštěvovat pooperační následné návštěvy

Kritéria vyloučení:

  • Známé patologické zlomeniny jinak osteoporóza
  • Vězeň
  • Neschopnost/ochota poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CT vyšetření integrity laterální stěny (měření tloušťky)
Časové okno: jeden rok
v milimetrech
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Historie pacientů (např. Charlsonův index komorbidity) a demografické údaje
Časové okno: jeden rok
pacienti, demografie
jeden rok
CT vyšetření detekovalo rozmělnění
Časové okno: jeden rok
jeden rok
QCT měření BMD
Časové okno: jeden rok
QCT radiologické měření kostní minerální hustoty
jeden rok
Kvalita fixace
Časové okno: jeden rok
znalecký posudek v kvalitě fixace
jeden rok
Funkční a pacientem hlášené výsledné skóre
Časové okno: jeden rok
např. Harris hip score HHS
jeden rok
Pooperační komplikace
Časové okno: jeden rok
např. lag cut out, breal through
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Radwan Metwally, Dr., ain shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Klinické studie na CT vyšetření

3
Předplatit