Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CT-skannaus per-trochanterisissa murtumissa

perjantai 13. syyskuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Saeed Younis

CT-skannauksen herkkyys kiinnityshäiriön ennustajana per-trochanterisissa murtumissa

Arvioida CT-skannauksen merkitystä per-trochanteristen murtumien kiinnityshäiriön ennustamisessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime aikoina epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet lonkkamurtumien lisääntymistä väestön ikääntyessä. Osteoporoosi oli määritelty keskiarvolla -2,5 SD DEXA-skannauksessa, mikä ei ole käytännöllinen työkalu potilailla, joilla on äskettäin lonkkamurtumia, ennen kuin tällaisten murtumien hoito joko kiinnittämällä tai korvaamalla. Lisäksi on havaittu, että osteoporoosin arviointi Singh-indeksillä ei ole luotettava menetelmä osteoporoosin diagnosointiin.

Osteoporoosi voi vaikuttaa päätöksentekoon per-trochanteric murtumien hoidossa, koska jotkut kirurgit tekevät mieluummin lonkan tekonivelleikkauksen kiinnityksen epäonnistumisen pelossa, kun taas toiset ovat edelleen vakuuttuneita siitä, että kiinnitys hyvällä vähennyksellä ja viiveruuvin sopiva sijoittaminen alle 25 mm:n TAD:iin on paras jopa epävakaille tyypeille erityisesti proksimaalisten reisikynsien etenemisen jälkeen.

CT-skannausta voidaan käyttää osteoporoosin mittaamiseen. Jopa se voi havaita stressimurtumia, jotka eivät ole dViime aikoina epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet lonkkamurtumien lisääntymistä väestön ikääntyessä. Osteoporoosi määriteltiin keskiarvolla -2,5 SD DEXA-skannauksessa, mikä ei ole käytännöllinen työkalu potilailla, joilla on äskettäin lonkkamurtumia, ennen kuin tällaisten murtumien hoito joko kiinnittämällä tai korvaamalla. Lisäksi on havaittu, että osteoporoosin arviointi Singh-indeksillä ei ole luotettava menetelmä osteoporoosin diagnosointiin.

Osteoporoosi voi vaikuttaa päätöksentekoon per-trochanteric murtumien hoidossa, koska jotkut kirurgit tekevät mieluummin lonkan tekonivelleikkauksen kiinnityksen epäonnistumisen pelossa, kun taas toiset ovat edelleen vakuuttuneita siitä, että kiinnitys hyvällä vähennyksellä ja viiveruuvin sopiva sijoittaminen alle 25 mm:n TAD:iin on paras jopa epävakaille tyypeille erityisesti proksimaalisten reisikynsien etenemisen jälkeen.

CT-skannausta voidaan käyttää osteoporoosin mittaamiseen. Jopa se voi havaita stressimurtumia, joita ei diagnosoida DEXA-skannauksella. Sitä voidaan käyttää BMD:n arvioimiseen tietyillä alueilla, kuten selkärangan tai lonkan kvantitatiivisella tavalla, jota voidaan verrata DEXA-skannauksessa käytettyyn T-pisteeseen. Jälleen Se voi arvioida jauheen esiintymistä etu- ja takakuoressa, mikä ei ehkä ole helppoa röntgensäteillä. Sivuseinän paksuus voidaan mitata paremmin CT-skannauksella, joka on kriittinen mitta päätettäessä korjata trokanterimurtumia käyttämällä DHS:tä tai PFN:ää.

Tämän prospektiivisen kliinisen kohorttitutkimuksen tarkoituksena on arvioida CT-skannauksen herkkyyttä paikallisen osteoporoosin havaitsemiseksi, jota voidaan käyttää potilailla, joilla on lonkkamurtuma, ja havaita murtuminen ja ohut trokanteerinen sivuseinä, joihin ei välttämättä päästä röntgensäteillä. Ja voisivatko nämä riippumattomat tekijät ennustaa DEXA-skannauksella diagnosoidun kiinnitysvirheen. Sitä voidaan käyttää BMD:n arvioimiseen tietyillä alueilla, kuten selkärangan tai lonkan kvantitatiivisella tavalla, jota voidaan verrata DEXA-skannauksessa käytettyyn T-pisteeseen. Jälleen Se voi arvioida jauheen esiintymistä etu- ja takakuoressa, mikä ei ehkä ole helppoa röntgensäteillä. Sivuseinän paksuus voidaan mitata paremmin CT-skannauksella, joka on kriittinen mitta päätettäessä korjata trokanterimurtumia käyttämällä DHS:tä tai PFN:ää.

Tämän prospektiivisen kliinisen kohorttitutkimuksen tarkoituksena on arvioida CT-skannauksen herkkyyttä paikallisen osteoporoosin havaitsemiseksi, jota voidaan käyttää potilailla, joilla on lonkkamurtuma, ja havaita murtuminen ja ohut trokanteerinen sivuseinä, joihin ei välttämättä päästä röntgensäteillä. Ja voisivatko nämä riippumattomat tekijät ennustaa kiinnityksen epäonnistumisen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 60 vuotta
  • Pertrochanterinen murtuma, joka vaatii kirurgista hoitoa
  • Kyky ymmärtää potilastietojen sisältöä
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Halu ja kyky osallistua tutkimukseen
  • Allekirjoitettu ja päivätty IRB/ECs-hyväksytty kirjallinen tietoinen suostumus
  • Henkinen kyky noudattaa leikkauksen jälkeistä hoito-ohjelmaa, arviointia ja tiedonkeruuta
  • Mahdollisuus osallistua leikkauksen jälkeisiin seurantakäynteihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut patologiset murtumat, muuten osteoporoosi
  • Vanki
  • Ei pysty / ei halua antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CT-skannaus sivuseinän eheys (paksuuden mittaus)
Aikaikkuna: yksi vuosi
millimetreissä
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden historia (esim. Charlsonin komorbiditeettiindeksi) ja väestötiedot
Aikaikkuna: yksi vuosi
potilaat, väestötiedot
yksi vuosi
CT-skannaus havaitsi murtuman
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
BMD:n QCT-mittaus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Luun mineraalitiheyden QCT-radiologinen mitta
yksi vuosi
Kiinnityksen laatu
Aikaikkuna: yksi vuosi
asiantuntijalausunto kiinnityksen laadusta
yksi vuosi
Toiminnalliset ja potilaan raportoimat tulospisteet
Aikaikkuna: yksi vuosi
esim. Harrisin lonkkatulos HHS
yksi vuosi
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: yksi vuosi
esim. viive leikattu, breal läpi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Radwan Metwally, Dr., Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa