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Tomografía computarizada en fracturas pertrocantéricas

13 de septiembre de 2019 actualizado por: Ahmed Saeed Younis

Sensibilidad de la tomografía computarizada como predictor de falla de fijación en fracturas pertrocantéricas

Evaluar la importancia de la tomografía computarizada en la predicción del fracaso de la fijación de las fracturas pertrocantéricas

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Recientemente, estudios epidemiológicos habían mostrado un aumento de las fracturas de cadera con el envejecimiento de la población. La osteoporosis se definió con una media de -2,5 SD en la exploración DEXA, que no es una herramienta práctica para usar en pacientes con fracturas de cadera recientes hasta el tratamiento de dichas fracturas con fijación o reemplazo. También se ha encontrado que la evaluación de la osteoporosis usando el índice de Singh no es un método confiable para el diagnóstico de la osteoporosis.

La osteoporosis puede afectar la toma de decisiones para tratar las fracturas pertrocantéricas, ya que algunos cirujanos prefieren realizar un reemplazo de cadera por temor al fracaso de la fijación, mientras que otros aún están convencidos de que la fijación con una buena reducción y la colocación adecuada del tornillo de tracción dentro de un TAD inferior a 25 mm es la mejor opción. mejor incluso con tipos inestables, especialmente después del progreso en clavos femorales proximales.

La tomografía computarizada se puede utilizar para medir la osteoporosis. Incluso puede detectar fracturas por estrés que no son dRecientemente, los estudios epidemiológicos habían demostrado un aumento de las fracturas de cadera con el envejecimiento de la población. La osteoporosis se definió con una media de -2,5 SD en la exploración DEXA, que no es una herramienta práctica para usar en pacientes con fracturas de cadera recientes hasta el tratamiento de dichas fracturas con fijación o reemplazo. También se ha encontrado que la evaluación de la osteoporosis usando el índice de Singh no es un método confiable para el diagnóstico de la osteoporosis.

La osteoporosis puede afectar la toma de decisiones para tratar las fracturas pertrocantéricas, ya que algunos cirujanos prefieren realizar un reemplazo de cadera por temor al fracaso de la fijación, mientras que otros aún están convencidos de que la fijación con una buena reducción y la colocación adecuada del tornillo de tracción dentro de un TAD inferior a 25 mm es la mejor opción. mejor incluso con tipos inestables, especialmente después del progreso en clavos femorales proximales.

La tomografía computarizada se puede utilizar para medir la osteoporosis. Incluso puede detectar fracturas por estrés que no se diagnostican con el escáner DEXA. Se puede utilizar para evaluar la DMO en regiones específicas como la columna vertebral o la cadera de forma cuantitativa que se puede comparar con la puntuación T utilizada con la exploración DEXA. Una vez más, puede evaluar la presencia de conminución en las cortezas anterior y posterior que podría no ser fácil con radiografías. El grosor de la pared lateral se puede medir mejor a través de una tomografía computarizada, que es una medida crítica al decidir reparar fracturas trocantéricas usando DHS o PFN.

El propósito de este estudio prospectivo de cohortes clínicas es evaluar la sensibilidad de la tomografía computarizada para la detección de osteoporosis localizada que se puede usar en pacientes con fractura de cadera y detección de conminución y pared lateral trocantérica delgada que podría no ser accesible con rayos X. Y si estos factores independientes podrían predecir la falla de fijación diagnosticada usando el escáner DEXA. Se puede utilizar para evaluar la DMO en regiones específicas como la columna vertebral o la cadera de forma cuantitativa que se puede comparar con la puntuación T utilizada con la exploración DEXA. Una vez más, puede evaluar la presencia de conminución en las cortezas anterior y posterior que podría no ser fácil con radiografías. El grosor de la pared lateral se puede medir mejor a través de una tomografía computarizada, que es una medida crítica al decidir reparar fracturas trocantéricas usando DHS o PFN.

El propósito de este estudio prospectivo de cohortes clínicas es evaluar la sensibilidad de la tomografía computarizada para la detección de osteoporosis localizada que se puede usar en pacientes con fractura de cadera y detección de conminución y pared lateral trocantérica delgada que podría no ser accesible con rayos X. Y si estos factores independientes podrían predecir el fracaso de la fijación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 60 años
  • Fractura pertrocantérea que requiere tratamiento quirúrgico
  • Capacidad para comprender el contenido de la información del paciente.
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Voluntad y capacidad para participar en el estudio.
  • Consentimiento informado por escrito firmado y fechado por el IRB/EC
  • Capacidad mental para cumplir con el régimen postoperatorio, evaluación y recolección de datos
  • Capacidad para asistir a las visitas de seguimiento postoperatorias.

Criterio de exclusión:

  • Fracturas patológicas conocidas, de lo contrario osteoporosis.
  • Prisionero
  • Incapaz/no dispuesto a dar consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tomografía computarizada integridad de la pared lateral (medición del espesor)
Periodo de tiempo: un año
en milímetros
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Historial de los pacientes (p. ej., índice de comorbilidad de Charlson) y datos demográficos
Periodo de tiempo: un año
pacientes, datos demográficos
un año
La tomografía computarizada detectó conminución
Periodo de tiempo: un año
un año
Medición QCT de DMO
Periodo de tiempo: un año
QCT medida radiológica de la densidad mineral ósea
un año
Calidad de fijación
Periodo de tiempo: un año
opinión experta en calidad de fijación
un año
Puntuaciones de resultados funcionales e informadas por el paciente
Periodo de tiempo: un año
p. ej. puntuación de cadera de Harris HHS
un año
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: un año
p.ej. lag cortado, breal a través
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Radwan Metwally, Dr., Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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