Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КТ при чрезвертельных переломах

13 сентября 2019 г. обновлено: Ahmed Saeed Younis

Чувствительность КТ как предиктор несостоятельности фиксации при чрезвертельных переломах

Оценить важность компьютерной томографии в прогнозировании несостоятельности фиксации чрезвертельных переломов.

Обзор исследования

Подробное описание

В последнее время эпидемиологические исследования показали увеличение частоты переломов шейки бедра по мере старения населения. Остеопороз был определен средним значением -2,5 SD при сканировании DEXA, что не является практическим инструментом для использования у пациентов с недавними переломами бедра до лечения таких переломов с фиксацией или заменой. Также установлено, что оценка остеопороза с помощью индекса Сингха не является надежным методом диагностики остеопороза.

Остеопороз может повлиять на принятие решения о лечении надвертельных переломов, так как некоторые хирурги предпочитают выполнять эндопротезирование тазобедренного сустава, опасаясь несостоятельности фиксации, в то время как другие по-прежнему убеждены, что фиксация с хорошей репозицией и правильным размещением стягивающего винта в пределах TAD менее 25 мм является лучше всего даже с нестабильными типами, особенно после прогресса в проксимальных бедренных гвоздях.

КТ можно использовать для измерения остеопороза. Даже он может обнаружить стрессовые переломы, которые не являются dНедавние эпидемиологические исследования показали увеличение переломов бедра по мере старения населения. Остеопороз был определен средним значением -2,5 SD при сканировании DEXA, что не является практическим инструментом для использования у пациентов с недавними переломами бедра до лечения таких переломов с фиксацией или заменой. Также установлено, что оценка остеопороза с помощью индекса Сингха не является надежным методом диагностики остеопороза.

Остеопороз может повлиять на принятие решения о лечении надвертельных переломов, так как некоторые хирурги предпочитают выполнять эндопротезирование тазобедренного сустава, опасаясь несостоятельности фиксации, в то время как другие по-прежнему убеждены, что фиксация с хорошей репозицией и правильным размещением стягивающего винта в пределах TAD менее 25 мм является лучше всего даже с нестабильными типами, особенно после прогресса в проксимальных бедренных гвоздях.

КТ можно использовать для измерения остеопороза. Даже он может обнаружить стрессовые переломы, которые не диагностируются с помощью DEXA-сканирования. Его можно использовать для оценки МПК в определенных областях, таких как позвоночник или бедро, количественным способом, который можно сравнить с T-показателем, используемым при сканировании DEXA. Опять же, он может оценить наличие измельчения в передней и задней коре, что может быть непросто с помощью рентгена. Толщина боковой стенки может быть лучше измерена с помощью компьютерной томографии, которая является важным показателем при принятии решения о фиксации вертельных переломов с использованием DHS или PFN.

Целью этого проспективного клинического когортного исследования является оценка чувствительности КТ для выявления локализованного остеопороза, которое может быть использовано у пациентов с переломом шейки бедра, а также для выявления раздробления и тонкой боковой стенки вертела, которые могут быть недоступны при рентгенологическом исследовании. И могут ли эти независимые факторы предсказать нарушение фиксации, диагностированное с помощью DEXA-сканирования. Его можно использовать для оценки МПК в определенных областях, таких как позвоночник или бедро, количественным способом, который можно сравнить с T-показателем, используемым при сканировании DEXA. Опять же, он может оценить наличие измельчения в передней и задней коре, что может быть непросто с помощью рентгена. Толщина боковой стенки может быть лучше измерена с помощью компьютерной томографии, которая является важным показателем при принятии решения о фиксации вертельных переломов с использованием DHS или PFN.

Целью этого проспективного клинического когортного исследования является оценка чувствительности КТ для выявления локализованного остеопороза, которое может быть использовано у пациентов с переломом шейки бедра, а также для выявления раздробления и тонкой боковой стенки вертела, которые могут быть недоступны при рентгенологическом исследовании. И могут ли эти независимые факторы предсказать неудачу фиксации?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Radwan Abdel Hamid, Dr.
  • Номер телефона: 201272221906
  • Электронная почта: dr_radwan05@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 60 лет
  • Чрезвертельный перелом, требующий хирургического лечения
  • Умение понимать содержание информации о пациенте
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Желание и возможность участвовать в исследовании
  • Подписанное и датированное одобренное ЭСО/ЭК письменное информированное согласие
  • Умственная способность соблюдать послеоперационный режим, оценку и сбор данных
  • Возможность посещения послеоперационных контрольных визитов

Критерий исключения:

  • Известные патологические переломы иначе остеопороз
  • Заключенный
  • Не может/не желает дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КТ целостность боковой стенки (измерение толщины)
Временное ограничение: один год
в миллиметрах
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
История пациентов (например, индекс сопутствующих заболеваний Чарлсона) и демографические данные
Временное ограничение: один год
пациенты, демография
один год
КТ обнаружила измельчение
Временное ограничение: один год
один год
QCT измерение BMD
Временное ограничение: один год
QCT радиологическая оценка минеральной плотности кости
один год
Качество фиксации
Временное ограничение: один год
экспертное заключение по качеству фиксации
один год
Функциональные оценки и оценки результатов, сообщаемые пациентами
Временное ограничение: один год
например, оценка тазобедренного сустава Харриса HHS
один год
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: один год
например отставание вырезано, бреал через
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Radwan Metwally, Dr., Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 12376593

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Компьютерная томография

Подписаться