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CT-Scan bei pertrochantären Frakturen

13. September 2019 aktualisiert von: Ahmed Saeed Younis

Empfindlichkeit des CT-Scans als Prädiktor für Fixationsversagen bei pertrochantären Frakturen

Bewertung der Bedeutung des Ct-Scans bei der Vorhersage des Fixationsversagens von pertrochantären Frakturen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kürzlich hatten epidemiologische Studien eine Zunahme von Hüftfrakturen mit zunehmendem Alter der Bevölkerung gezeigt. Osteoporose wurde durch einen Mittelwert von -2,5 SD beim DEXA-Scan definiert, was kein praktisches Instrument zur Verwendung bei Patienten mit kürzlich aufgetretenen Hüftfrakturen ist, bis solche Frakturen entweder durch Fixierung oder Ersatz behandelt werden. Es wurde auch festgestellt, dass die Beurteilung von Osteoporose unter Verwendung des Singh-Index kein zuverlässiges Verfahren zur Osteoporose-Diagnose ist.

Osteoporose kann die Entscheidungsfindung für den Umgang mit pertrochantären Frakturen beeinflussen, da einige Chirurgen aus Angst vor einem Fixationsversagen einen Hüftersatz bevorzugen, während andere immer noch davon überzeugt sind, dass eine Fixation mit guter Reposition und angemessener Platzierung der Zugschraube innerhalb eines TAD von weniger als 25 mm das Richtige ist am besten auch bei instabilen Typen speziell nach dem Fortschritt bei proximalen Femurnägeln.

CT-Scan kann für die Osteoporose-Messung verwendet werden. Es kann sogar Stressfrakturen erkennen, die nicht d sind. Kürzlich hatten epidemiologische Studien eine Zunahme von Hüftfrakturen mit zunehmendem Alter der Bevölkerung gezeigt. Osteoporose wurde durch einen Mittelwert von -2,5 SD bei einem DEXA-Scan definiert, was kein praktisches Instrument zur Verwendung bei Patienten mit kürzlich aufgetretenen Hüftfrakturen ist, bis solche Frakturen entweder mit Fixierung oder Ersatz behandelt werden. Es wurde auch festgestellt, dass die Beurteilung von Osteoporose unter Verwendung des Singh-Index kein zuverlässiges Verfahren zur Osteoporose-Diagnose ist.

Osteoporose kann die Entscheidungsfindung für den Umgang mit pertrochantären Frakturen beeinflussen, da einige Chirurgen aus Angst vor einem Fixationsversagen einen Hüftersatz bevorzugen, während andere immer noch davon überzeugt sind, dass eine Fixation mit guter Reposition und angemessener Platzierung der Zugschraube innerhalb eines TAD von weniger als 25 mm das Richtige ist am besten auch bei instabilen Typen speziell nach dem Fortschritt bei proximalen Femurnägeln.

CT-Scan kann für die Osteoporose-Messung verwendet werden. Es kann sogar Stressfrakturen erkennen, die nicht mit dem DEXA-Scan diagnostiziert werden. Es kann verwendet werden, um die BMD in bestimmten Regionen wie Wirbelsäule oder Hüfte auf quantitative Weise zu beurteilen, die mit dem T-Score verglichen werden kann, der mit dem DEXA-Scan verwendet wird. Auch hier kann das Vorhandensein von Trümmern in der vorderen und hinteren Kortikalis beurteilt werden, was mit Röntgenstrahlen möglicherweise nicht einfach ist. Die Dicke der lateralen Wand kann besser durch einen CT-Scan gemessen werden, der ein kritisches Maß bei der Entscheidung ist, Trochanterfrakturen mit DHS oder PFN zu fixieren.

Der Zweck dieser prospektiven klinischen Kohortenstudie besteht darin, die Sensitivität des CT-Scans für die Erkennung lokalisierter Osteoporose zu bewerten, die bei Patienten mit Hüftfrakturen und der Erkennung von Trümmern und dünnen Trochanterseitenwänden verwendet werden kann, die möglicherweise mit Röntgenstrahlen nicht zugänglich sind. Und ob diese unabhängigen Faktoren das mit dem DEXA-Scan diagnostizierte Fixierungsversagen vorhersagen könnten. Es kann verwendet werden, um die BMD in bestimmten Regionen wie Wirbelsäule oder Hüfte auf quantitative Weise zu beurteilen, die mit dem T-Score verglichen werden kann, der mit dem DEXA-Scan verwendet wird. Auch hier kann das Vorhandensein von Trümmern in der vorderen und hinteren Kortikalis beurteilt werden, was mit Röntgenstrahlen möglicherweise nicht einfach ist. Die Dicke der lateralen Wand kann besser durch einen CT-Scan gemessen werden, der ein kritisches Maß bei der Entscheidung ist, Trochanterfrakturen mit DHS oder PFN zu fixieren.

Der Zweck dieser prospektiven klinischen Kohortenstudie besteht darin, die Sensitivität des CT-Scans für die Erkennung lokalisierter Osteoporose zu bewerten, die bei Patienten mit Hüftfrakturen und der Erkennung von Trümmern und dünnen Trochanterseitenwänden verwendet werden kann, die möglicherweise mit Röntgenstrahlen nicht zugänglich sind. Und ob diese unabhängigen Faktoren das Fixierungsversagen vorhersagen könnten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 60 Jahre
  • Pertrochantäre Fraktur, die eine chirurgische Behandlung erfordert
  • Fähigkeit, den Inhalt der Patienteninformation zu verstehen
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie
  • Unterzeichnete und datierte IRB/ECs-genehmigte schriftliche Einverständniserklärung
  • Geistige Fähigkeit, das postoperative Regime, die Bewertung und die Datenerfassung einzuhalten
  • Fähigkeit zur Teilnahme an postoperativen Nachsorgebesuchen

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte pathologische Frakturen, sonst Osteoporose
  • Häftling
  • Einwilligung nicht möglich/nicht bereit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CT-Scan Seitenwandintegrität (Dickenmessung)
Zeitfenster: ein Jahr
in Millimetern
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenanamnese (z. B. Charlson-Komorbiditätsindex) und Demographie
Zeitfenster: ein Jahr
Patienten, Demografie
ein Jahr
CT-Scan hat Zerkleinerung festgestellt
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
QCT-Messung der BMD
Zeitfenster: ein Jahr
Radiologische QCT-Messung der Knochenmineraldichte
ein Jahr
Fixierungsqualität
Zeitfenster: ein Jahr
Gutachten zur Fixierungsqualität
ein Jahr
Funktionelle und patientenberichtete Ergebniswerte
Zeitfenster: ein Jahr
B. Harris Hip Score HHS
ein Jahr
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: ein Jahr
z.B. Lag ausgeschnitten, Breal durch
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Radwan Metwally, Dr., Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hüftfrakturen

Klinische Studien zur CT-Scan

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