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Tomografia Computadorizada em Fraturas Pertrocantéricas

13 de setembro de 2019 atualizado por: Ahmed Saeed Younis

Sensibilidade da tomografia computadorizada como preditor de falha de fixação em fraturas pertrocantéricas

Avaliar a importância da tomografia computadorizada na previsão de falha na fixação de fraturas pertrocantéricas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Recentemente, estudos epidemiológicos mostraram aumento das fraturas de quadril com o envelhecimento da população. A osteoporose foi definida por uma média de -2,5 DP na varredura DEXA, que não é uma ferramenta prática para usar em pacientes com fraturas de quadril recentes até o tratamento de tais fraturas com fixação ou substituição. Também foi descoberto que a avaliação da osteoporose usando o índice de Singh não é um método confiável para o diagnóstico da osteoporose.

A osteoporose pode afetar a tomada de decisão para lidar com fraturas pertrocantéricas, pois alguns cirurgiões preferem fazer a substituição do quadril por medo de falha na fixação, enquanto outros ainda estão convencidos de que a fixação com boa redução e colocação adequada do parafuso interfragmentário dentro de um TAD inferior a 25 mm é o melhor mesmo com tipos instáveis, especialmente após o progresso nas hastes femorais proximais.

A tomografia computadorizada pode ser usada para medir a osteoporose. Pode até detectar fraturas por estresse que não são dRecentemente, estudos epidemiológicos mostraram um aumento de fraturas de quadril com o envelhecimento da população. A osteoporose foi definida por uma média de -2,5 DP na varredura DEXA, que não é uma ferramenta prática para usar em pacientes com fraturas recentes de quadril até o tratamento de tais fraturas com fixação ou substituição. Também foi descoberto que a avaliação da osteoporose usando o índice de Singh não é um método confiável para o diagnóstico da osteoporose.

A osteoporose pode afetar a tomada de decisão para lidar com fraturas pertrocantéricas, pois alguns cirurgiões preferem fazer a substituição do quadril por medo de falha na fixação, enquanto outros ainda estão convencidos de que a fixação com boa redução e colocação adequada do parafuso interfragmentário dentro de um TAD inferior a 25 mm é o melhor mesmo com tipos instáveis, especialmente após o progresso nas hastes femorais proximais.

A tomografia computadorizada pode ser usada para medir a osteoporose. Mesmo ele pode detectar fraturas por estresse que não são diagnosticadas usando a varredura DEXA. Ele pode ser usado para avaliar a DMO em regiões específicas, como coluna ou quadril, de maneira quantitativa que pode ser comparada ao escore T usado com a varredura DEXA. Novamente Ele pode avaliar a presença de cominuição nos córtices anterior e posterior que pode não ser fácil com raios-x. A espessura da parede lateral pode ser melhor medida através da tomografia computadorizada, que é uma medida crítica ao decidir corrigir fraturas trocantéricas usando DHS ou PFN.

O objetivo deste estudo de coorte clínico prospectivo é avaliar a sensibilidade da tomografia computadorizada para detecção de osteoporose localizada que pode ser usada em pacientes com fratura de quadril e detecção de cominuição e parede lateral trocantérica fina que pode não ser acessível com raios-x. E se esses fatores independentes poderiam prever a falha de fixação diagnosticada usando o DEXA scan. Ele pode ser usado para avaliar a DMO em regiões específicas, como coluna ou quadril, de maneira quantitativa que pode ser comparada ao escore T usado com a varredura DEXA. Novamente Ele pode avaliar a presença de cominuição nos córtices anterior e posterior que pode não ser fácil com raios-x. A espessura da parede lateral pode ser melhor medida através da tomografia computadorizada, que é uma medida crítica ao decidir corrigir fraturas trocantéricas usando DHS ou PFN.

O objetivo deste estudo de coorte clínico prospectivo é avaliar a sensibilidade da tomografia computadorizada para detecção de osteoporose localizada que pode ser usada em pacientes com fratura de quadril e detecção de cominuição e parede lateral trocantérica fina que pode não ser acessível com raios-x. E se esses fatores independentes poderiam prever a falha da fixação

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 60 anos
  • Fratura pertrocantérica que requer tratamento cirúrgico
  • Capacidade de entender o conteúdo das informações do paciente
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Vontade e capacidade de participar do estudo
  • Consentimento informado assinado e datado e aprovado pelo IRB/CEs
  • Capacidade mental para cumprir regime pós-operatório, avaliação e coleta de dados
  • Capacidade de comparecer às visitas de acompanhamento pós-operatório

Critério de exclusão:

  • Fraturas patológicas conhecidas, caso contrário, osteoporose
  • Prisioneiro
  • Incapaz/não quer fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Integridade da parede lateral da tomografia computadorizada (medição da espessura)
Prazo: um ano
em milímetros
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Histórico do paciente (por exemplo, índice de comorbidade de Charlson) e dados demográficos
Prazo: um ano
pacientes, dados demográficos
um ano
A tomografia computadorizada detectou cominuição
Prazo: um ano
um ano
Medição QCT de BMD
Prazo: um ano
Medida radiológica QCT da densidade mineral óssea
um ano
Qualidade de fixação
Prazo: um ano
opinião especializada em qualidade de fixação
um ano
Escores de resultados funcionais e relatados pelo paciente
Prazo: um ano
por exemplo, escore de quadril de Harris HHS
um ano
Complicações pós-operatórias
Prazo: um ano
por exemplo. lag cortado, romper através
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Radwan Metwally, Dr., Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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