- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04091776
CT-scanning ved pertrokantære frakturer
Følsomhed af CT-scanning som en forudsigelse af fikseringsfejl ved pertrokantære frakturer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For nylig har epidemiologiske undersøgelser vist en stigning i hoftebrud med befolkningens aldring. Osteoporose var blevet defineret med et gennemsnit på -2,5 SD efter DEXA-scanning, hvilket ikke er et praktisk værktøj til brug hos patienter med nylige hoftefrakturer indtil behandling af sådanne frakturer enten med fiksering eller udskiftning. Det har også vist sig, at vurdering af osteoporose ved hjælp af Singh-indekset ikke er en pålidelig metode til diagnosticering af osteoporose.
Osteoporose kan påvirke beslutningstagningen for at håndtere pertrokantære frakturer, da nogle kirurger foretrækker at udføre hofteprotese af frygt for fikseringsfejl, mens andre stadig er overbevist om, at fiksering med god reduktion og passende placering af lagskruen inden for en TAD mindre end 25 mm er bedst selv med ustabile typer, specielt efter fremskridt i proksimale lårbensnegle.
CT-scanning kan bruges til osteoporosemåling. Selv det kan opdage stressfrakturer, der ikke er d. For nylig havde epidemiologiske undersøgelser vist en stigning i hoftebrud med aldring af befolkningen. Osteoporose var blevet defineret med et gennemsnit på -2,5 SD efter DEXA-scanning, hvilket ikke er et praktisk værktøj til brug hos patienter med nylige hoftefrakturer, indtil behandlingen af sådanne frakturer enten med fiksering eller udskiftning. Det har også vist sig, at vurdering af osteoporose ved hjælp af Singh-indekset ikke er en pålidelig metode til diagnosticering af osteoporose.
Osteoporose kan påvirke beslutningstagningen for at håndtere pertrokantære frakturer, da nogle kirurger foretrækker at udføre hofteprotese af frygt for fikseringsfejl, mens andre stadig er overbevist om, at fiksering med god reduktion og passende placering af lagskruen inden for en TAD mindre end 25 mm er bedst selv med ustabile typer, specielt efter fremskridt i proksimale lårbensnegle.
CT-scanning kan bruges til osteoporosemåling. Selv den kan opdage stressfrakturer, der ikke er diagnosticeret ved hjælp af DEXA-scanning. Det kan bruges til at vurdere BMD i specifikke regioner som rygsøjle eller hofte på en kvantitativ måde, der kan sammenlignes med T-scoren brugt med DEXA-scanning. Igen Det kan vurdere tilstedeværelsen af findeling i de forreste og bageste cortex, som måske ikke er let med røntgenstråler. Tykkelsen af den laterale væg kan bedre måles gennem CT-scanning, hvilket er et kritisk mål, når man beslutter sig for at fikse trochanteriske frakturer ved hjælp af DHS eller PFN.
Formålet med dette prospektive kliniske kohortestudie er at vurdere følsomheden af CT-scanning til lokaliseret osteoporosedetektion, som kan bruges hos patienter med hoftebrud og påvisning af findeling og tynd trochanterisk lateral væg, som måske ikke er tilgængelig med røntgenstråler. Og om disse uafhængige faktorer kunne forudsige fikseringsfejlen, der blev konstateret ved hjælp af DEXA-scanning. Det kan bruges til at vurdere BMD i specifikke regioner som rygsøjle eller hofte på en kvantitativ måde, der kan sammenlignes med T-scoren brugt med DEXA-scanning. Igen Det kan vurdere tilstedeværelsen af findeling i de forreste og bageste cortex, som måske ikke er let med røntgenstråler. Tykkelsen af den laterale væg kan bedre måles gennem CT-scanning, hvilket er et kritisk mål, når man beslutter sig for at fikse trochanteriske frakturer ved hjælp af DHS eller PFN.
Formålet med dette prospektive kliniske kohortestudie er at vurdere følsomheden af CT-scanning til lokaliseret osteoporosedetektion, som kan bruges hos patienter med hoftebrud og påvisning af findeling og tynd trochanterisk lateral væg, som måske ikke er tilgængelig med røntgenstråler. Og om disse uafhængige faktorer kunne forudsige fikseringsfejlen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 60 år
- Pertrokantær fraktur, der kræver kirurgisk behandling
- Evne til at forstå indholdet af patientinformationen
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Vilje og evne til at deltage i undersøgelsen
- Underskrevet og dateret IRB/ECs-godkendt skriftligt informeret samtykke
- Mental kapacitet til at overholde postoperativt regime, evaluering og dataindsamling
- Evne til at deltage i postoperative opfølgningsbesøg
Ekskluderingskriterier:
- Kendte patologiske frakturer ellers osteoporose
- Fange
- Kan/vil ikke give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CT-scanning sidevægsintegritet (tykkelsesmåling)
Tidsramme: et år
|
i millimeter
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes historie (f.eks. Charlson komorbiditetsindeks) og demografi
Tidsramme: et år
|
patienter, demografi
|
et år
|
|
CT-scanning opdagede findeling
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
|
QCT-måling af BMD
Tidsramme: et år
|
QCT radiologisk måling af knoglemineraltæthed
|
et år
|
|
Fikseringskvalitet
Tidsramme: et år
|
ekspertudtalelse i fikseringskvalitet
|
et år
|
|
Funktionelle og patientrapporterede resultatscore
Tidsramme: et år
|
f.eks. Harris hip score HHS
|
et år
|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: et år
|
f.eks.
forsinkelse skæres ud, bryde igennem
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Radwan Metwally, Dr., AIN shams university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12376593
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftebrud
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Al-Quds UniversityAfsluttetLyske Smerter | Lyskeskade | HIP -adduktionsstyrkePalæstinensisk territorium, besat
-
Sahmyook UniversityAfsluttetHIP -funktionel begrænsning | Lumbal Spine Biomechanics | Lumbale muskelaktiveringKorea, Republikken
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
Kliniske forsøg med CT-scanning
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAfsluttetKoronar stenoseDet Forenede Kongerige
-
University Hospital AugsburgRekrutteringNeoplasmer | Neoplasma Metastase | Metastatisk kræftTyskland
-
Jules Bordet InstituteAfsluttetKolorektal cancer metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgien
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAfsluttet
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, ikke rekrutterendeAorta sygdomme | Aortadissektion | DissektionItalien
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupTrukket tilbageHodgkin lymfomDanmark
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeCharite University, Berlin, Germany; Imperial College London; Instituto de... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGynækologisk kræft | Anastomotisk lækage | Cytoreduktiv kirurgiSpanien
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Policlinico HospitalAfsluttet