Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CT-scanning ved pertrokantære frakturer

13. september 2019 opdateret af: Ahmed Saeed Younis

Følsomhed af CT-scanning som en forudsigelse af fikseringsfejl ved pertrokantære frakturer

At vurdere vigtigheden af ​​Ct-scanning i forudsigelsen af ​​fikseringsfejl af per-trokantære frakturer

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig har epidemiologiske undersøgelser vist en stigning i hoftebrud med befolkningens aldring. Osteoporose var blevet defineret med et gennemsnit på -2,5 SD efter DEXA-scanning, hvilket ikke er et praktisk værktøj til brug hos patienter med nylige hoftefrakturer indtil behandling af sådanne frakturer enten med fiksering eller udskiftning. Det har også vist sig, at vurdering af osteoporose ved hjælp af Singh-indekset ikke er en pålidelig metode til diagnosticering af osteoporose.

Osteoporose kan påvirke beslutningstagningen for at håndtere pertrokantære frakturer, da nogle kirurger foretrækker at udføre hofteprotese af frygt for fikseringsfejl, mens andre stadig er overbevist om, at fiksering med god reduktion og passende placering af lagskruen inden for en TAD mindre end 25 mm er bedst selv med ustabile typer, specielt efter fremskridt i proksimale lårbensnegle.

CT-scanning kan bruges til osteoporosemåling. Selv det kan opdage stressfrakturer, der ikke er d. For nylig havde epidemiologiske undersøgelser vist en stigning i hoftebrud med aldring af befolkningen. Osteoporose var blevet defineret med et gennemsnit på -2,5 SD efter DEXA-scanning, hvilket ikke er et praktisk værktøj til brug hos patienter med nylige hoftefrakturer, indtil behandlingen af ​​sådanne frakturer enten med fiksering eller udskiftning. Det har også vist sig, at vurdering af osteoporose ved hjælp af Singh-indekset ikke er en pålidelig metode til diagnosticering af osteoporose.

Osteoporose kan påvirke beslutningstagningen for at håndtere pertrokantære frakturer, da nogle kirurger foretrækker at udføre hofteprotese af frygt for fikseringsfejl, mens andre stadig er overbevist om, at fiksering med god reduktion og passende placering af lagskruen inden for en TAD mindre end 25 mm er bedst selv med ustabile typer, specielt efter fremskridt i proksimale lårbensnegle.

CT-scanning kan bruges til osteoporosemåling. Selv den kan opdage stressfrakturer, der ikke er diagnosticeret ved hjælp af DEXA-scanning. Det kan bruges til at vurdere BMD i specifikke regioner som rygsøjle eller hofte på en kvantitativ måde, der kan sammenlignes med T-scoren brugt med DEXA-scanning. Igen Det kan vurdere tilstedeværelsen af ​​findeling i de forreste og bageste cortex, som måske ikke er let med røntgenstråler. Tykkelsen af ​​den laterale væg kan bedre måles gennem CT-scanning, hvilket er et kritisk mål, når man beslutter sig for at fikse trochanteriske frakturer ved hjælp af DHS eller PFN.

Formålet med dette prospektive kliniske kohortestudie er at vurdere følsomheden af ​​CT-scanning til lokaliseret osteoporosedetektion, som kan bruges hos patienter med hoftebrud og påvisning af findeling og tynd trochanterisk lateral væg, som måske ikke er tilgængelig med røntgenstråler. Og om disse uafhængige faktorer kunne forudsige fikseringsfejlen, der blev konstateret ved hjælp af DEXA-scanning. Det kan bruges til at vurdere BMD i specifikke regioner som rygsøjle eller hofte på en kvantitativ måde, der kan sammenlignes med T-scoren brugt med DEXA-scanning. Igen Det kan vurdere tilstedeværelsen af ​​findeling i de forreste og bageste cortex, som måske ikke er let med røntgenstråler. Tykkelsen af ​​den laterale væg kan bedre måles gennem CT-scanning, hvilket er et kritisk mål, når man beslutter sig for at fikse trochanteriske frakturer ved hjælp af DHS eller PFN.

Formålet med dette prospektive kliniske kohortestudie er at vurdere følsomheden af ​​CT-scanning til lokaliseret osteoporosedetektion, som kan bruges hos patienter med hoftebrud og påvisning af findeling og tynd trochanterisk lateral væg, som måske ikke er tilgængelig med røntgenstråler. Og om disse uafhængige faktorer kunne forudsige fikseringsfejlen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 60 år
  • Pertrokantær fraktur, der kræver kirurgisk behandling
  • Evne til at forstå indholdet af patientinformationen
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Vilje og evne til at deltage i undersøgelsen
  • Underskrevet og dateret IRB/ECs-godkendt skriftligt informeret samtykke
  • Mental kapacitet til at overholde postoperativt regime, evaluering og dataindsamling
  • Evne til at deltage i postoperative opfølgningsbesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte patologiske frakturer ellers osteoporose
  • Fange
  • Kan/vil ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CT-scanning sidevægsintegritet (tykkelsesmåling)
Tidsramme: et år
i millimeter
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes historie (f.eks. Charlson komorbiditetsindeks) og demografi
Tidsramme: et år
patienter, demografi
et år
CT-scanning opdagede findeling
Tidsramme: et år
et år
QCT-måling af BMD
Tidsramme: et år
QCT radiologisk måling af knoglemineraltæthed
et år
Fikseringskvalitet
Tidsramme: et år
ekspertudtalelse i fikseringskvalitet
et år
Funktionelle og patientrapporterede resultatscore
Tidsramme: et år
f.eks. Harris hip score HHS
et år
Postoperative komplikationer
Tidsramme: et år
f.eks. forsinkelse skæres ud, bryde igennem
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Radwan Metwally, Dr., AIN shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2019

Først opslået (Faktiske)

17. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12376593

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med CT-scanning

Abonner