転子あたりの骨折における CT スキャン
転子あたりの骨折における固定失敗の予測因子としての CT スキャンの感度
調査の概要
詳細な説明
最近の疫学研究では、人口の高齢化に伴い股関節骨折が増加していることが示されました。 骨粗鬆症は、DEXA スキャンで平均 -2.5 SD と定義されていました。これは、股関節骨折を最近起こした患者に使用するには、固定または交換による骨折の管理を行うまで実用的なツールではありません。 また、シン指数を使用した骨粗鬆症の評価は、骨粗鬆症の診断のための信頼できる方法ではないことが分かっています。
骨粗鬆症は転子ごとの骨折に対処するための意思決定に影響を与える可能性があります。一部の外科医は、固定の失敗を恐れて股関節置換術を行うことを好むためです。特に近位大腿部の爪の進行後の不安定なタイプでも最適です。
骨粗鬆症の測定にはCTスキャンを使用できます。 疲労骨折ではない疲労骨折を検出することもできます。 骨粗鬆症は、DEXA スキャンで平均 -2.5 SD と定義されていましたが、最近股関節骨折を起こした患者に使用するには、固定または置換による骨折の管理を行うまで実用的なツールではありません。 また、シン指数を使用した骨粗鬆症の評価は、骨粗鬆症の診断のための信頼できる方法ではないことが分かっています。
骨粗鬆症は転子ごとの骨折に対処するための意思決定に影響を与える可能性があります。一部の外科医は、固定の失敗を恐れて股関節置換術を行うことを好むためです。特に近位大腿部の爪の進行後の不安定なタイプでも最適です。
骨粗鬆症の測定にはCTスキャンを使用できます。 DEXAスキャンでは診断できない疲労骨折も検出できます。 DEXA スキャンで使用される T スコアと比較できる定量的な方法で、脊椎や股関節などの特定の領域の BMD を評価するために使用できます。 繰り返しになりますが、X線では容易ではない前皮質と後皮質の粉砕の存在を評価できます。 側壁の厚さは、DHS または PFN のいずれかを使用して転子骨折を修正することを決定する際に重要な手段である CT スキャンを介してより適切に測定できます。
この前向き臨床コホート研究の目的は、股関節骨折の患者に使用できる限局性骨粗鬆症の検出、およびX線ではアクセスできない可能性のある粉砕および薄い転子側壁の検出に対するCTスキャンの感度を評価することです。 そして、これらの独立した要因が、DEXA スキャンを使用して診断された固着障害を予測できるかどうか。 DEXA スキャンで使用される T スコアと比較できる定量的な方法で、脊椎や股関節などの特定の領域の BMD を評価するために使用できます。 繰り返しになりますが、X線では容易ではない前皮質と後皮質の粉砕の存在を評価できます。 側壁の厚さは、DHS または PFN のいずれかを使用して転子骨折を修正することを決定する際に重要な手段である CT スキャンを介してより適切に測定できます。
この前向き臨床コホート研究の目的は、股関節骨折の患者に使用できる限局性骨粗鬆症の検出、およびX線ではアクセスできない可能性のある粉砕および薄い転子側壁の検出に対するCTスキャンの感度を評価することです。 そして、これらの独立した要因が固定の失敗を予測できるかどうか
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ahmed Younis, Dr.
- 電話番号：201012370677
- メール：ahmed.s.younis@med.asu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Radwan Abdel Hamid, Dr.
- 電話番号：201272221906
- メール：dr_radwan05@yahoo.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢≧60歳
- 外科的治療を必要とする転子部骨折
- 患者情報の内容を理解する能力
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- -研究に参加する意欲と能力
- 署名および日付入りの IRB/EC 承認済みの書面によるインフォームド コンセント
- 術後レジメン、評価およびデータ収集を遵守する精神的能力
- 術後フォローアップ訪問に参加する能力
除外基準:
- -骨粗鬆症以外の既知の病的骨折
- 囚人
- 同意できない/同意したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CTスキャン側壁の完全性（厚さ測定）
時間枠：一年
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ミリ単位
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の病歴（チャールソン併存疾患指数など）および人口統計
時間枠：一年
|
患者、人口統計
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一年
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|
CTスキャンで粉砕が検出されました
時間枠：一年
|
一年
|
|
|
BMDのQCT測定
時間枠：一年
|
骨密度の QCT 放射線測定
|
一年
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|
固定品質
時間枠：一年
|
固定品質に関する専門家の意見
|
一年
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機能および患者報告アウトカムスコア
時間枠：一年
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例：Harris ヒップスコア HHS
|
一年
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|
術後合併症
時間枠：一年
|
例えば
ラグカットアウト、ブレスルー
|
一年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Radwan Metwally, Dr.、ain shams University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
股関節骨折の臨床試験
CTスキャンの臨床試験
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