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TAC nelle fratture pertrocanteriche

13 settembre 2019 aggiornato da: Ahmed Saeed Younis

Sensibilità della TAC come predittore del fallimento della fissazione nelle fratture pertrocanteriche

Valutare l'importanza della TAC nella previsione del fallimento della fissazione delle fratture pertrocanteriche

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recentemente, studi epidemiologici avevano mostrato un aumento delle fratture dell'anca con l'invecchiamento della popolazione. L'osteoporosi era stata definita con una media di -2,5 SD alla scansione DEXA, che non è uno strumento pratico da utilizzare in pazienti con fratture recenti dell'anca fino alla gestione di tali fratture con fissazione o sostituzione. Inoltre è stato riscontrato che la valutazione dell'osteoporosi utilizzando l'indice di Singh non è un metodo affidabile per la diagnosi dell'osteoporosi.

L'osteoporosi può influenzare il processo decisionale per il trattamento delle fratture per-trocanteriche poiché alcuni chirurghi preferiscono eseguire la sostituzione dell'anca per paura del fallimento della fissazione, mentre altri sono ancora convinti che la fissazione con una buona riduzione e un posizionamento appropriato della vite interframmentaria all'interno di un TAD inferiore a 25 mm sia la soluzione migliore migliore anche con tipi instabili specialmente dopo la progressione dei chiodi femorali prossimali.

La TAC può essere utilizzata per la misurazione dell'osteoporosi. Anche può rilevare fratture da stress che non sono dRecentemente, studi epidemiologici avevano mostrato un aumento delle fratture dell'anca con l'invecchiamento della popolazione. L'osteoporosi era stata definita con una media di -2,5 SD alla scansione DEXA, che non è uno strumento pratico da utilizzare in pazienti con fratture recenti dell'anca fino alla gestione di tali fratture con fissazione o sostituzione. Inoltre è stato riscontrato che la valutazione dell'osteoporosi utilizzando l'indice di Singh non è un metodo affidabile per la diagnosi dell'osteoporosi.

L'osteoporosi può influenzare il processo decisionale per il trattamento delle fratture per-trocanteriche poiché alcuni chirurghi preferiscono eseguire la sostituzione dell'anca per paura del fallimento della fissazione, mentre altri sono ancora convinti che la fissazione con una buona riduzione e un posizionamento appropriato della vite interframmentaria all'interno di un TAD inferiore a 25 mm sia la soluzione migliore migliore anche con tipi instabili specialmente dopo la progressione dei chiodi femorali prossimali.

La TAC può essere utilizzata per la misurazione dell'osteoporosi. Può persino rilevare fratture da stress che non vengono diagnosticate utilizzando la scansione DEXA. Può essere utilizzato per valutare la densità minerale ossea in regioni specifiche come la colonna vertebrale o l'anca in modo quantitativo che può essere confrontato con il punteggio T utilizzato con la scansione DEXA. Ancora una volta può valutare la presenza di comminuzione nelle cortecce anteriore e posteriore che potrebbe non essere facile con i raggi X. Lo spessore della parete laterale può essere meglio misurato attraverso la TAC, che è una misura critica quando si decide di riparare le fratture del trocantere usando DHS o PFN.

Lo scopo di questo studio prospettico di coorte clinica è valutare la sensibilità della TC per il rilevamento dell'osteoporosi localizzata che può essere utilizzata in pazienti con frattura dell'anca e il rilevamento della comminuzione e della sottile parete laterale del trocantere che potrebbero non essere accessibili con i raggi X. E se questi fattori indipendenti potrebbero prevedere il fallimento della fissazione diagnosticato utilizzando la scansione DEXA. Può essere utilizzato per valutare la densità minerale ossea in regioni specifiche come la colonna vertebrale o l'anca in modo quantitativo che può essere confrontato con il punteggio T utilizzato con la scansione DEXA. Ancora una volta può valutare la presenza di comminuzione nelle cortecce anteriore e posteriore che potrebbe non essere facile con i raggi X. Lo spessore della parete laterale può essere meglio misurato attraverso la TAC, che è una misura critica quando si decide di riparare le fratture del trocantere usando DHS o PFN.

Lo scopo di questo studio prospettico di coorte clinica è valutare la sensibilità della TC per il rilevamento dell'osteoporosi localizzata che può essere utilizzata in pazienti con frattura dell'anca e il rilevamento della comminuzione e della sottile parete laterale del trocantere che potrebbero non essere accessibili con i raggi X. E se questi fattori indipendenti potrebbero prevedere il fallimento della fissazione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 60 anni
  • Frattura pertrocanterica che richiede trattamento chirurgico
  • Capacità di comprendere il contenuto delle informazioni del paziente
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Disponibilità e capacità di partecipare allo studio
  • Consenso informato scritto firmato e datato approvato dall'IRB/CE
  • Capacità mentale di rispettare il regime post-operatorio, la valutazione e la raccolta dei dati
  • Disponibilità a partecipare a visite di follow-up post-operatorie

Criteri di esclusione:

  • Fratture patologiche note altrimenti osteoporosi
  • Prigioniero
  • Impossibile / non disposto a fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Integrità della parete laterale della scansione TC (misurazione dello spessore)
Lasso di tempo: un anno
in millimetri
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anamnesi dei pazienti (ad es. indice di comorbilità di Charlson) e dati demografici
Lasso di tempo: un anno
pazienti, dati demografici
un anno
La TAC ha rilevato comminuzione
Lasso di tempo: un anno
un anno
Misurazione QCT della densità minerale ossea
Lasso di tempo: un anno
Misura radiologica QCT della densità minerale ossea
un anno
Qualità di fissazione
Lasso di tempo: un anno
parere di esperti in qualità di fissazione
un anno
Punteggi dei risultati riportati dal paziente e funzionali
Lasso di tempo: un anno
ad esempio Harris hip score HHS
un anno
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: un anno
per esempio. ritardo tagliato, breal through
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Radwan Metwally, Dr., AIN shams university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12376593

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fratture dell'anca

Prove cliniche su TAC

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