Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CT vizsgálat per-trochanterikus töréseknél

2019. szeptember 13. frissítette: Ahmed Saeed Younis

A CT-vizsgálat érzékenysége, mint a rögzítési kudarc előrejelzője per-trochanterikus töréseknél

Felmérni a CT-vizsgálat jelentőségét a per-trochanterikus törések rögzítési kudarcának előrejelzésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A közelmúltban epidemiológiai vizsgálatok kimutatták a csípőtáji törések számának növekedését a lakosság öregedésével. Az oszteoporózist -2,5 SD átlaggal határozták meg a DEXA szkennelés során, ami nem praktikus eszköz a közelmúltban csípőtáji törésen átesett betegeknél az ilyen törések rögzítéssel vagy pótlással történő kezeléséig. Azt is megállapították, hogy a csontritkulás Singh-index segítségével történő értékelése nem megbízható módszer a csontritkulás diagnosztizálására.

Az oszteoporózis befolyásolhatja a per-trochanterikus törések kezelésével kapcsolatos döntéshozatalt, mivel egyes sebészek a rögzítés kudarcától való félelem miatt szívesebben végeznek csípőprotézist, míg mások továbbra is meg vannak győződve arról, hogy a 25 mm-nél kisebb TAD-on belül a rögzítés jó redukcióval és a késleltető csavar megfelelő elhelyezésével a legjobb megoldás. a legjobb még instabil típusoknál is, különösen a proximális femur körmök előrehaladása után.

A CT-vizsgálat csontritkulás mérésére használható. Még az olyan stresszes töréseket is képes kimutatni, amelyek nem d. A közelmúltban epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a csípőtáji törések száma a népesség öregedésével együtt nő. Az oszteoporózist a DEXA vizsgálat során -2,5 SD átlaggal határozták meg, ami nem praktikus eszköz a közelmúltban csípőtáji törést szenvedett betegeknél az ilyen törések rögzítéssel vagy pótlással történő kezeléséig. Azt is megállapították, hogy a csontritkulás Singh-index segítségével történő értékelése nem megbízható módszer a csontritkulás diagnosztizálására.

Az oszteoporózis befolyásolhatja a per-trochanterikus törések kezelésével kapcsolatos döntéshozatalt, mivel egyes sebészek a rögzítés kudarcától való félelem miatt szívesebben végeznek csípőprotézist, míg mások továbbra is meg vannak győződve arról, hogy a 25 mm-nél kisebb TAD-on belül a rögzítés jó redukcióval és a késleltető csavar megfelelő elhelyezésével a legjobb megoldás. a legjobb még instabil típusoknál is, különösen a proximális femur körmök előrehaladása után.

A CT-vizsgálat csontritkulás mérésére használható. Még a DEXA vizsgálattal nem diagnosztizált stressztöréseket is képes kimutatni. Használható a BMD bizonyos régiókban, például a gerincben vagy a csípőben történő kvantitatív értékelésére, amely összehasonlítható a DEXA vizsgálatnál használt T pontszámmal. Ismét képes felmérni az aprítás jelenlétét az elülső és hátsó kéregben, ami nem lehet könnyű röntgensugárzással. Az oldalfal vastagsága jobban megmérhető CT-vizsgálattal, amely kritikus mérőszám a trochanterikus törések DHS vagy PFN segítségével történő rögzítésénél.

Ennek a prospektív klinikai kohorsz vizsgálatnak a célja, hogy felmérje a CT-vizsgálat érzékenységét a lokalizált csontritkulás kimutatására, amely alkalmas csípőtáji törésben szenvedő betegeknél, valamint a felaprózás és a vékony trochanterikus oldalfal kimutatására, amely esetleg röntgennel nem hozzáférhető. És vajon ezek a független tényezők előre jelezhetik-e a DEXA vizsgálattal diagnosztizált rögzítési hibát. Használható a BMD bizonyos régiókban, például a gerincben vagy a csípőben történő kvantitatív értékelésére, amely összehasonlítható a DEXA vizsgálatnál használt T pontszámmal. Ismét képes felmérni az aprítás jelenlétét az elülső és hátsó kéregben, ami nem lehet könnyű röntgensugárzással. Az oldalfal vastagsága jobban megmérhető CT-vizsgálattal, amely kritikus mérőszám a trochanterikus törések DHS vagy PFN segítségével történő rögzítésénél.

Ennek a prospektív klinikai kohorsz vizsgálatnak a célja, hogy felmérje a CT-vizsgálat érzékenységét a lokalizált csontritkulás kimutatására, amely alkalmas csípőtáji törésben szenvedő betegeknél, valamint a felaprózás és a vékony trochanterikus oldalfal kimutatására, amely esetleg röntgennel nem hozzáférhető. És vajon ezek a független tényezők előre jelezhetik-e a rögzítés hibáját

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 60 év
  • Sebészeti kezelést igénylő pertrochanteres törés
  • Képes megérteni a betegtájékoztató tartalmát
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • A vizsgálatban való részvételi hajlandóság és képesség
  • Aláírt és keltezett IRB/ECs által jóváhagyott, írásos tájékozott hozzájárulás
  • Mentális képesség a posztoperatív kezelési rendnek, az értékelésnek és az adatgyűjtésnek való megfeleléshez
  • Képes részt venni a műtét utáni nyomon követésen

Kizárási kritériumok:

  • Ismert kóros törések, egyébként csontritkulás
  • Rab
  • Nem tud / nem hajlandó beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CT-vizsgálat az oldalfal integritása (vastagságmérés)
Időkeret: egy év
milliméterben
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek története (pl. Charlson komorbiditási index) és demográfiai adatok
Időkeret: egy év
betegek, demográfia
egy év
A CT vizsgálat aprítást észlelt
Időkeret: egy év
egy év
A BMD QCT mérése
Időkeret: egy év
A csont ásványianyag-sűrűségének QCT radiológiai mérése
egy év
Rögzítés minősége
Időkeret: egy év
szakértői vélemény a rögzítés minőségéről
egy év
A funkcionális és a betegek által jelentett eredménypontszámok
Időkeret: egy év
pl. Harris hip score HHS
egy év
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: egy év
például. lag kivágva, breal át
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Radwan Metwally, Dr., Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőtáji törések

Klinikai vizsgálatok a CT vizsgálat

3
Iratkozz fel