Bezpečné a zdravé školy

Návrh studie: Jedná se o kvantitativní komunitní studii, prováděnou v prostředí K-12 se školními dětmi ve věku 4-19 let, učiteli a zaměstnanci.

Pokud je počáteční test BinaxNOW ve škole účastníka pozitivní, vyplní pouze tampon z lízátka pro testování PCR. Nebudou provádět domácí test BinaxNOW.

Pokud je počáteční test BinaxNOW ve škole účastníka negativní, dokončí přibližně o 24 hodin později jak výtěr z lízátka pro testování PCR, tak domácí test BinaxNOW.

Pokud účastník nebude ochoten nebo schopen dokončit domácí test, bude mu předložena pouze možnost použití lízátka.

Cíl 1: Vyšetřovatelé otestují hypotézu, že sériové domácí testování BinaxNOW bude proveditelné a nebude horší než jediný školní program testování PCR. Za tímto účelem budou vyšetřovatelé distribuovat volně prodejné antigenní testy BinaxNOW rodinám dobrovolníků a vytvoří protokol, který zajistí, aby rodiny mohly provádět a hlásit výsledky testů přesně škole.

Budou řešeny dvě klíčové otázky:

1. Je testování BinaxNOW „doma“ pro rodiny proveditelné?
2. Není sériové „domácí“ testování BinaxNOW horší než testování jednoduché PCR „ve škole“?

Cíl 2: Vyšetřovatelé otestují hypotézu, že výtěry z lízátka jsou pro jednotlivce přijatelnější a testování PCR není horší než provádění PCR na výtěrech z nosu. K otestování této hypotézy budou vyšetřovatelé spolupracovat se školami MMSD na začlenění výtěru z lízátka pro PCR v době, kdy symptomatický student nebo personál obdrží nosní výtěr pro PCR, který je součástí programu Ministerstva zdravotnictví (DHS).

Budou řešeny dvě klíčové otázky:

1. Jsou výtěry z lízátek pro jednotlivce přijatelnější ve srovnání s výtěry z nosu?
2. Budou výtěry z lízátek fungovat stejně dobře jako výtěry z nosu s testováním na bázi PCR?

Hypotézy k testování:

• Cíl 1.1: Testování BinaxNOW „doma“ bude možné pro rodiny.
• Cíl 1.2: Sériové „domácí“ testování BinaxNOW není horší než testování jednoduché PCR „ve škole“.
• Cíl 2.1: Výtěry z lízátek jsou pro jednotlivce přijatelnější než výtěry z nosu.
• Cíl 2.2: Výtěry z lízátek budou fungovat stejně jako výtěry z nosu s testováním na bázi PCR.

Dodatek protokolu 2/4/22 pro rozšíření horního způsobilého věku pro děti ze 14 na 19 let a uznání potenciálních omezení dodavatelského řetězce testů BinaxNOW. Pokud studijní tým nemá žádné testy BinaxNOW kvůli nedostatku zásob, procedury BinaxNOW budou zrušeny a bude odebrán pouze tampon z lízátka.

Dodatek protokolu 5/16/22 prodlužuje časovou osu studie a přidává možnost pouze výtěr z lízátka.