- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04092140
Neuromuskulární ultrazvuk ve vztahu k neurofyziologickým nálezům
Neuromuskulární ultrazvukové změny u neuropatií v korelaci s neurofyziologickými nálezy
- Studujte neuromuskulární ultrazvukové nálezy u různých typů neuropatií
- korelace mezi ultrazvukem a neurofyziologickými nálezy u onemocnění periferních nervů
- korelace mezi klinickou stupnicí bolesti a závažností neuropatie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ultrasonografie je diagnostický nástroj, který se stále více používá při léčbě onemocnění periferních nervů.
Mnoho periferních nervů má povrchový průběh, zejména v pažích. To je velká výhoda oproti zobrazování magnetickou rezonancí, které je relativně drahé, časově náročné a není všude snadno dostupné.
Nervová průřezová plocha (CSA) může být určena na více místech podél nervu.
CSA lze měřit v místech zachycení, ale také v místech bez zachycení. vaskularizace, echogenita, fascikulární vzor a tloušťka endoneurální mohou být také vyšetřeny. Všechny tyto modality mohou poskytnout kritický pohled na původ a vývoj různých periferních neuropatií1,2,3
Hlavní periferní nervy v končetinách, jako je medián, ulnární dostatečně tlusté, aby odrážely zvukový paprsek, což má za následek hyperechogenní na US skenu 4.
Korelace mezi parametry studie nervového vedení a CSA v ultrazvuku Ultrazvuk periferního nervového systému je dalším užitečným diagnostickým nástrojem u neuromuskulárních poruch.5,6,7,8,9 V podélné rovině jsou nervy přítomny jako dlouhé tenké struktury s směs paralelních hypoechogenních a hyperechogenních linií.
Nervy musí být odlišeny od ostatních blízkých struktur, aby byla zajištěna správná identifikace Svaly jsou hypoechogenní a proložené malými hyperechogenními ložisky, která snadno odlišují svaly od nervů. Šlachy, které někdy sousedí s nervy, se pohybují úměrně pohybu kloubu.
US má vyšší specificitu než senzitivitu v odlišení myopatických a neuropatických změn Nejcitlivějším diagnostickým markerem pro pacienty se symptomatickým syndromem karpálního tunelu je zvětšená plocha průřezu n. medianus 10,11,12
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- samci nebo samice
- diabetici si stěžují na neuropatii nebo ne
- syndrom karpálního tunelu
- Guillain-Barrého syndrom
Kritéria vyloučení:
- Pacient odmítá účast
- Anatomie je změněna v důsledku vážného traumatu, nádoru nebo chirurgického zákroku
- Těžká spasticita bránící vyšetření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
diabetici si stěžují na neuropatii nebo ne
použití ultrazvuku při vyšetření a studiu nervového vedení
|
snadný nový neinvazivní nástroj
Ostatní jména:
|
syndrom karpálního tunelu
použití ultrazvuku při vyšetření a studiu nervového vedení
|
snadný nový neinvazivní nástroj
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ultrazvuk nervů
Časové okno: 3 roky
|
na středním a ulnárním nervu
|
3 roky
|
ultrazvuk svalů
Časové okno: 3 roky
|
na svaly thenar a hypothenar
|
3 roky
|
studie nervového vedení
Časové okno: 3 roky
|
pro střední a ulnární nervy (smyslové a motorické)
|
3 roky
|
Elektromyogram
Časové okno: 3 roky
|
pro thenar a hypothenar
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Rány a zranění
- Onemocnění endokrinního systému
- Choroba
- Komplikace diabetu
- Diabetes Mellitus
- Neuromuskulární onemocnění
- Mononeuropatie
- Onemocnění periferního nervového systému
- Střední neuropatie
- Nervové kompresní syndromy
- Kumulativní traumatické poruchy
- Výrony a natažení
- Polyradikuloneuropatie
- Polyneuropatie
- Syndrom
- Syndrom karpálního tunelu
- Diabetické neuropatie
- Guillain-Barre syndrom
Další identifikační čísla studie
- ultrasound in neuropathies
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetické neuropatie
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceNáborDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
-
Hospital General de MexicoNeznámýHojení ran | DiabetikMexiko
-
University of PlymouthUniversity Hospital Plymouth NHS TrustNeznámýDiabetik | Neuropatické | Minulá ulceraceSpojené království
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoDiabetik | KardiovaskulárníKanada
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabírámeKoronární stenóza | DiabetikFrancie
Klinické studie na ultrazvuk
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy