- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04092140
Neuromuskulær ultralyd i sammenhæng med neurofysiologiske fund
Neuromuskulære ultralydsændringer i neuropatier i sammenhæng med neurofysiologiske fund
- Undersøg de neuromuskulære ultralydsfund i forskellige typer af neuropatier
- sammenhæng mellem ultralyd og neurofysiologiske fund ved perifere nervesygdomme
- sammenhæng mellem klinisk smerteskala og sværhedsgraden af neuropati
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ultralyd er et diagnostisk værktøj, der i stigende grad bruges til oparbejdning af perifer nervesygdom.
Da mange perifere nerver løber et overfladisk forløb, især i armene. Dette er en stor fordel i forhold til magnetisk resonansbilleddannelse, der er relativt dyr, tidskrævende og ikke let tilgængelig overalt.
Nervetværsnitsareal (CSA) kan bestemmes på flere steder langs nerven.
CSA kan måles på indfangningssteder, men også ved ikke-indfangningssteder. vaskularisering, ekkogenicitet, fascikulært mønster og endoneurial tykkelse kan også undersøges. Alle disse modaliteter kan give kritisk indsigt i oprindelsen og udviklingen af forskellige perifere neuropatier1,2,3
Større perifere nerver i ekstremiteterne, såsom medianen, ulnar tyk nok til at reflektere lydstrålen, hvilket resulterer i hyperekko på den amerikanske scanning 4.
Korrelationen mellem nerveledningsundersøgelsesparametre og CSA i ultralyd Ultralyd af det perifere nervesystem er et yderligere nyttigt diagnostisk værktøj ved neuromuskulære lidelser..5,6,7,8,9 I længdeplanet findes nerver som lange, slanke strukturer med en blanding af parallelle hypoekkoiske og hyperekkoiske linjer.
Nerver skal skelnes fra andre nærliggende strukturer for at sikre korrekt identifikation. Musklerne er hypoekkoiske og spækket med små hyperekkoiske foci, som let skelner muskler fra nerver. Sener, som nogle gange støder op til nerver, bevæger sig proportionalt med ledbevægelser.
UL har højere specificitet end sensitivitet til at differentiere myopatiske og neuropatiske forandringer. Den mest følsomme diagnostiske markør for symptomatisk karpaltunnelsyndrom-patienter er et forstørret tværsnitsområde af medianusnerven 10,11,12
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- hanner eller hunner
- diabetiker klager over neuropati eller ej
- karpaltunnelsyndrom
- Guillain-Barrés syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Patient nægter at deltage
- Anatomien er ændret på grund af alvorlige traumer, tumorer eller kirurgi
- Svær spasticitet, der forhindrer undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
diabetiker klager over neuropati eller ej
brug af ultralyd til undersøgelse og nerveledningsundersøgelse
|
nemt nyt ikke-invasivt værktøj
Andre navne:
|
|
karpaltunnelsyndrom
brug af ultralyd til undersøgelse og nerveledningsundersøgelse
|
nemt nyt ikke-invasivt værktøj
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nerve ultralyd
Tidsramme: 3 år
|
på median- og ulnarerverne
|
3 år
|
|
muskel ultralyd
Tidsramme: 3 år
|
på thenar og hypothenar muskler
|
3 år
|
|
nerveledningsundersøgelser
Tidsramme: 3 år
|
til median- og ulnarerver (sensoriske og motoriske)
|
3 år
|
|
Elektromyogram
Tidsramme: 3 år
|
for thenar og hypothenar
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sår og skader
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdom
- Diabetes komplikationer
- Diabetes mellitus
- Neuromuskulære sygdomme
- Mononeuropatier
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Median neuropati
- Nervekompressionssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuvninger og stammer
- Polyradiculoneuropati
- Polyneuropatier
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
- Diabetiske neuropatier
- Guillain-Barre syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- ultrasound in neuropathies
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetiske neuropatier
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske forsøg med ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien