- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04092140
Nevromuskulær ultralyd i korrelasjon til nevrofysiologiske funn
Nevromuskulære ultralydsendringer i nevropatier i korrelasjon til nevrofysiologiske funn
- Studer de nevromuskulære ultralydfunnene i ulike typer nevropatier
- korrelasjon mellom ultralyd og nevrofysiologiske funn ved perifere nervesykdommer
- korrelasjon mellom klinisk smerteskala og alvorlighetsgraden av nevropati
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ultralyd er et diagnostisk verktøy som i økende grad brukes til å behandle perifer nervesykdom.
Så mange perifere nerver har et overfladisk forløp, spesielt i armene. Dette er en stor fordel i forhold til magnetisk resonansavbildning som er relativt dyrt, tidkrevende og ikke lett tilgjengelig overalt.
Nervetverrsnittsareal (CSA) kan bestemmes på flere steder langs nerven.
CSA kan måles på innfangningssteder, men også ved ikke-fangststeder. vaskularisering, ekkogenisitet, fascikulært mønster og endoneurial tykkelse kan også undersøkes. Alle disse modalitetene kan gi kritisk innsikt i opprinnelsen og utviklingen av ulike perifere nevropatier1,2,3
Store perifere nerver i ekstremitetene, som median, ulnar tykk nok til å reflektere lydstrålen, noe som resulterer i hyperekko på US-skanning 4.
Korrelasjonen mellom nerveledningsstudieparametere og CSA i ultralyd Ultralyd av det perifere nervesystemet er et ekstra nyttig diagnostisk verktøy ved nevromuskulære lidelser..5,6,7,8,9 I lengdeplanet finnes nerver som lange, slanke strukturer med en blanding av parallelle hypoekkoiske og hyperekkoiske linjer.
Nerver må skilles fra andre nærliggende strukturer for å sikre korrekt identifikasjon. Musklene er hypoekkoiske og ispedd små hyperekkoiske foci som lett skiller muskler fra nerver. Sener, som noen ganger er ved siden av nerver, beveger seg proporsjonalt med leddbevegelse.
US har høyere spesifisitet enn sensitivitet når det gjelder å differensiere myopatiske og nevropatiske forandringer. Den mest sensitive diagnostiske markøren for pasienter med symptomatisk karpaltunnelsyndrom er et forstørret tverrsnittsområde av medianusnerven 10,11,12
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- hanner eller hunner
- diabetiker som klager over nevropati eller ikke
- Karpaltunellsyndrom
- Guillain-Barré syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten nekter å delta
- Anatomien er endret på grunn av alvorlige traumer, svulster eller kirurgi
- Alvorlig spastisitet som hindrer undersøkelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
diabetiker som klager over nevropati eller ikke
bruk av ultralyd i undersøkelse og nerveledningsstudie
|
enkelt nytt ikke-invasivt verktøy
Andre navn:
|
Karpaltunellsyndrom
bruk av ultralyd i undersøkelse og nerveledningsstudie
|
enkelt nytt ikke-invasivt verktøy
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nerve ultralyd
Tidsramme: 3 år
|
på median- og ulnarerver
|
3 år
|
muskel ultralyd
Tidsramme: 3 år
|
på thenar og hypothenar muskler
|
3 år
|
nerveledningsstudier
Tidsramme: 3 år
|
for median- og ulnarerver (sensoriske og motoriske)
|
3 år
|
Elektromyogram
Tidsramme: 3 år
|
for thenar og hypothenar
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sår og skader
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdom
- Diabetes komplikasjoner
- Sukkersyke
- Nevromuskulære sykdommer
- Mononeuropatier
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Median nevropati
- Nervekompresjonssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuinger og stammer
- Polyradikulonevropati
- Polynevropatier
- Syndrom
- Karpaltunellsyndrom
- Diabetiske nevropatier
- Guillain-Barre syndrom
Andre studie-ID-numre
- ultrasound in neuropathies
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetiske nevropatier
-
Assiut UniversityUkjentom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske studier på ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike