- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04092140
Ultrasuoni neuromuscolari in correlazione ai risultati neurofisiologici
Cambiamenti ecografici neuromuscolari nelle neuropatie in correlazione ai risultati neurofisiologici
- Studia i risultati dell'ecografia neuromuscolare in diversi tipi di neuropatie
- correlazione tra reperti ecografici e neurofisiologici nelle malattie dei nervi periferici
- correlazione tra scala del dolore clinico e gravità della neuropatia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ecografia è uno strumento diagnostico sempre più utilizzato nel work-up delle malattie dei nervi periferici.
Altrettanti nervi periferici hanno un decorso superficiale, soprattutto nelle braccia. Questo è un grande vantaggio rispetto alla risonanza magnetica che è relativamente costosa, richiede tempo e non è prontamente disponibile ovunque.
L'area della sezione trasversale del nervo (CSA) può essere determinata in più siti lungo il nervo.
Il CSA può essere misurato nei siti di intrappolamento ma anche nei siti di non intrappolamento. possono essere studiati anche la vascolarizzazione, l'ecogenicità, il pattern fascicolare e lo spessore endoneurale. Tutte queste modalità possono fornire una visione critica dell'origine e dello sviluppo di varie neuropatie periferiche1,2,3
Principali nervi periferici alle estremità, come il mediano, ulnare sufficientemente spessi da riflettere il raggio sonoro, con conseguente iperecogeno all'ecografia 4.
La correlazione tra parametri di studio della conduzione nervosa e CSA negli ultrasuoni L'ecografia del sistema nervoso periferico è un ulteriore utile strumento diagnostico nei disturbi neuromuscolari.5,6,7,8,9 Nel piano longitudinale, i nervi si presentano come strutture lunghe e sottili con un misto di linee parallele ipoecogene e iperecogene.
I nervi devono essere distinti da altre strutture vicine per garantire una corretta identificazione I muscoli sono ipoecogeni e intervallati da piccoli focolai iperecogeni che distinguono facilmente i muscoli dai nervi. I tendini, che a volte sono adiacenti ai nervi, si muovono proporzionalmente al movimento articolare.
L'ecografia ha una specificità superiore alla sensibilità nel differenziare i cambiamenti miopatici e neuropatici Il marcatore diagnostico più sensibile per i pazienti con sindrome del tunnel carpale sintomatica è un'area ingrandita della sezione trasversale del nervo mediano 10,11,12
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sopra i 18 anni
- maschi o femmine
- diabetico che si lamenta o meno di neuropatia
- sindrome del tunnel carpale
- Sindrome di Guillain Barre
Criteri di esclusione:
- Il paziente si rifiuta di partecipare
- L'anatomia è alterata a causa di gravi traumi, tumori o interventi chirurgici
- Spasticità grave che impedisce l'esame
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
diabetico che si lamenta o meno di neuropatia
utilizzo degli ultrasuoni nell'esame e nello studio della conduzione nervosa
|
facile nuovo strumento non invasivo
Altri nomi:
|
|
sindrome del tunnel carpale
utilizzo degli ultrasuoni nell'esame e nello studio della conduzione nervosa
|
facile nuovo strumento non invasivo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ecografia nervosa
Lasso di tempo: 3 anni
|
sui nervi mediano e ulnare
|
3 anni
|
|
ecografia muscolare
Lasso di tempo: 3 anni
|
sui muscoli tenar e ipotenar
|
3 anni
|
|
studi sulla conduzione nervosa
Lasso di tempo: 3 anni
|
per nervi mediani e ulnari (sensoriali e motori)
|
3 anni
|
|
Elettromiogramma
Lasso di tempo: 3 anni
|
per tenar e ipotenar
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Ferite e lesioni
- Malattie del sistema endocrino
- Patologia
- Complicanze del diabete
- Diabete mellito
- Malattie neuromuscolari
- Mononeuropatie
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Neuropatia mediana
- Sindromi da compressione nervosa
- Disturbi traumatici cumulativi
- Distorsioni e stiramenti
- Poliradicoloneuropatia
- Polineuropatie
- Sindrome
- Sindrome del tunnel carpale
- Neuropatie diabetiche
- Sindrome di Guillain Barre
Altri numeri di identificazione dello studio
- ultrasound in neuropathies
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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