- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04102488
Zjednodušení protokolu Světové zdravotnické organizace (WHO) pro hygienu rukou: tři kroky a 15 sekund (SIHAG II)
7. dubna 2020 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Technika zjednodušení hygieny rukou: Šest kroků a 30 sekund versus šest kroků a 15 sekund versus tři kroky a 30 sekund versus tři kroky a 15 sekund
Tato studie má prozkoumat, že non-inferiorita, pokud jde o snížení počtu bakterií, bude zachována při kombinaci jednodušší tříkrokové techniky pro použití tření rukou s kratší dobou aplikace 15 sekund.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Směrnice WHO doporučuje 30 sekund na aplikaci tření rukou, nicméně nedávno se ukázalo, že průměrná bakteriální redukce po 15 sekundách tření rukou není horší a bylo navrženo zkrácení doby aplikace na 15 sekund, aby se zlepšila frekvence činností hygieny rukou. na novorozeneckém oddělení.
Tato studie má prozkoumat, že non-inferiorita, pokud jde o snížení počtu bakterií, bude zachována při kombinaci jednodušší tříkrokové techniky pro použití tření rukou s kratší dobou aplikace 15 sekund.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 31 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti medicíny se mohou zúčastnit
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Žádný podepsaný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hygienická technika v 6 krocích, doba aplikace 30 sekund
|
Technika hygieny rukou v šesti krocích s dobou aplikace 30 sekund
|
|
Experimentální: Hygienická technika v 6 krocích, doba aplikace 15 sekund
|
Technika hygieny rukou v šesti krocích s dobou aplikace 15 sekund
|
|
Experimentální: Hygienická technika ve 3 krocích, doba aplikace 30 sekund
|
Technika hygieny rukou ve třech krocích s dobou aplikace 30 sekund
|
|
Experimentální: Hygienická technika ve 3 krocích, doba aplikace 15 sekund
|
Technika hygieny rukou ve třech krocích s dobou aplikace 15 sekund
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu bakterií na rukou
Časové okno: 30 minut
|
Změna počtu bakterií na rukou určená průměrným logaritmickým snížením počtu bakterií po provedení hygieny rukou
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Widmer, Prof. Dr. MD, University Hospital Basel, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
21. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
21. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019-01518; me19Widmer
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hygiena rukou
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedDokončenoSecond Hand Tobacco SmokeKanada
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen a další spolupracovníciNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŠpanělsko
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborKouření | Odvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
George Washington UniversityNáborSecond Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...Dokončeno
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŘecko
-
Harvard School of Public Health (HSPH)DokončenoOdvykání kouření | Kouření, tabák | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of ArkansasCoalition for a Tobacco Free Arkansas; Tri-County Rural Health NetworkDokončenoUžívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeDominikánská republika