- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04102488
Simplificación del protocolo de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la higiene de las manos: tres pasos y 15 segundos (SIHAG II)
7 de abril de 2020 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Técnica simplificadora de higiene de manos: seis pasos y 30 segundos versus seis pasos y 15 segundos versus tres pasos y 30 segundos versus tres pasos y 15 segundos
Este estudio es para investigar que la no inferioridad en términos de reducción de recuentos bacterianos se mantendrá al combinar la técnica más simple de tres pasos para el uso de frotamiento de manos con un tiempo de aplicación más corto de 15 segundos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Técnica de higiene de manos en seis pasos con un tiempo de aplicación de 30 segundos
- Procedimiento: Técnica de higiene de manos en seis pasos con un tiempo de aplicación de 15 segundos
- Procedimiento: Técnica de higiene de manos en tres pasos con un tiempo de aplicación de 30 segundos
- Procedimiento: Técnica de higiene de manos en tres pasos con un tiempo de aplicación de 15 segundos
Descripción detallada
La guía de la OMS recomienda 30 segundos para la aplicación del frotamiento de manos; sin embargo, recientemente se ha demostrado que la reducción bacteriana media después de 15 segundos de frotamiento de manos no es inferior y se ha sugerido acortar el tiempo de aplicación a 15 segundos para mejorar la frecuencia de las acciones de higiene de manos. en una unidad de cuidados neonatales.
Este estudio es para investigar que la no inferioridad en términos de reducción de recuentos bacterianos se mantendrá al combinar la técnica más simple de tres pasos para el uso de frotamiento de manos con un tiempo de aplicación más corto de 15 segundos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Basel, Suiza, 4031
- Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 31 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los estudiantes de medicina son elegibles para participar.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado firmado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de higiene en 6 pasos, tiempo de aplicación de 30 segundos
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Técnica de higiene de manos en seis pasos con un tiempo de aplicación de 30 segundos
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Experimental: Técnica de higiene en 6 pasos, tiempo de aplicación de 15 segundos
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Técnica de higiene de manos en seis pasos con un tiempo de aplicación de 15 segundos
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Experimental: Técnica de higiene en 3 pasos, tiempo de aplicación de 30 segundos
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Técnica de higiene de manos en tres pasos con un tiempo de aplicación de 30 segundos
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Experimental: Técnica de higiene en 3 pasos, tiempo de aplicación de 15 segundos
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Técnica de higiene de manos en tres pasos con un tiempo de aplicación de 15 segundos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de conteo bacteriano en manos
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Cambio en los recuentos bacterianos en las manos determinado por la reducción logarítmica media en los recuentos bacterianos después de realizar la higiene de manos
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Widmer, Prof. Dr. MD, University Hospital Basel, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
21 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
21 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019-01518; me19Widmer
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .