- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04102488
Semplificazione del protocollo dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per l'igiene delle mani: tre fasi e 15 secondi (SIHAG II)
7 aprile 2020 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Semplificazione della tecnica di igiene delle mani: sei passaggi e 30 secondi rispetto a sei passaggi e 15 secondi rispetto a tre passaggi e 30 secondi rispetto a tre passaggi e 15 secondi
Questo studio ha lo scopo di verificare che la non inferiorità in termini di riduzione della conta batterica verrà mantenuta combinando la più semplice tecnica in tre fasi per l'uso della frizione delle mani con un tempo di applicazione più breve di 15 secondi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Procedura: Tecnica di igiene delle mani in sei fasi con un tempo di applicazione di 30 secondi
- Procedura: Tecnica di igiene delle mani in sei fasi con un tempo di applicazione di 15 secondi
- Procedura: Tecnica di igiene delle mani in tre fasi con un tempo di applicazione di 30 secondi
- Procedura: Tecnica di igiene delle mani in tre fasi con un tempo di applicazione di 15 secondi
Descrizione dettagliata
Le linee guida dell'OMS raccomandano 30 secondi per l'applicazione della frizione delle mani, tuttavia, recentemente è stato dimostrato che la riduzione batterica media dopo 15 secondi di frizione delle mani non è inferiore ed è stato suggerito di ridurre il tempo di applicazione a 15 secondi per migliorare la frequenza delle azioni di igiene delle mani in una unità di cura neonatale.
Questo studio ha lo scopo di verificare che la non inferiorità in termini di riduzione della conta batterica verrà mantenuta combinando la più semplice tecnica in tre fasi per l'uso della frizione delle mani con un tempo di applicazione più breve di 15 secondi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4031
- Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 31 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Possono partecipare gli studenti di medicina
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato firmato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tecnica di igiene in 6 fasi, tempo di applicazione di 30 secondi
|
Tecnica di igiene delle mani in sei fasi con un tempo di applicazione di 30 secondi
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Sperimentale: Tecnica di igiene in 6 fasi, tempo di applicazione di 15 secondi
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Tecnica di igiene delle mani in sei fasi con un tempo di applicazione di 15 secondi
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Sperimentale: Tecnica di igiene in 3 fasi, tempo di applicazione di 30 secondi
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Tecnica di igiene delle mani in tre fasi con un tempo di applicazione di 30 secondi
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Sperimentale: Tecnica di igiene in 3 fasi, tempo di applicazione di 15 secondi
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Tecnica di igiene delle mani in tre fasi con un tempo di applicazione di 15 secondi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della conta batterica sulle mani
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Variazione della conta batterica sulle mani determinata dalla riduzione logaritmica media della conta batterica dopo l'esecuzione dell'igiene delle mani
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andreas Widmer, Prof. Dr. MD, University Hospital Basel, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
21 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
21 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-01518; me19Widmer
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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