- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04102488
Vereenvoudiging van het protocol van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor handhygiëne: drie stappen en 15 seconden (SIHAG II)
7 april 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Vereenvoudigde handhygiënetechniek: zes stappen en 30 seconden versus zes stappen en 15 seconden versus drie stappen en 30 seconden versus drie stappen en 15 seconden
Deze studie is bedoeld om te onderzoeken of non-inferioriteit in termen van vermindering van het aantal bacteriën behouden blijft wanneer de eenvoudigere driestapstechniek voor het gebruik van handgel wordt gecombineerd met een kortere inwerktijd van 15 seconden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Procedure: Handhygiënetechniek in zes stappen met een inwerktijd van 30 seconden
- Procedure: Handhygiënetechniek in zes stappen met een inwerktijd van 15 seconden
- Procedure: Handhygiënetechniek in drie stappen met een inwerktijd van 30 seconden
- Procedure: Handhygiënetechniek in drie stappen met een inwerktijd van 15 seconden
Gedetailleerde beschrijving
De WHO-richtlijn beveelt 30 seconden aan voor het aanbrengen van handwrijven, maar onlangs is aangetoond dat de gemiddelde bacteriële reductie na 15 seconden handwrijven niet-inferieur is en er is voorgesteld om de aanbrengtijd tot 15 seconden te verkorten om de frequentie van handhygiëne-acties te verbeteren op een afdeling neonatologie.
Deze studie is bedoeld om te onderzoeken of non-inferioriteit in termen van vermindering van het aantal bacteriën behouden blijft wanneer de eenvoudigere driestapstechniek voor het gebruik van handgel wordt gecombineerd met een kortere inwerktijd van 15 seconden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 31 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geneeskundestudenten komen in aanmerking voor deelname
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geen ondertekende geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Hygiënetechniek in 6 stappen, inwerktijd van 30 seconden
|
Handhygiënetechniek in zes stappen met een inwerktijd van 30 seconden
|
Experimenteel: Hygiënetechniek in 6 stappen, inwerktijd van 15 seconden
|
Handhygiënetechniek in zes stappen met een inwerktijd van 15 seconden
|
Experimenteel: Hygiënetechniek in 3 stappen, inwerktijd van 30 seconden
|
Handhygiënetechniek in drie stappen met een inwerktijd van 30 seconden
|
Experimenteel: Hygiënetechniek in 3 stappen, inwerktijd van 15 seconden
|
Handhygiënetechniek in drie stappen met een inwerktijd van 15 seconden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van bacterietellingen op handen
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Verandering van het aantal bacteriën op de handen zoals bepaald door de gemiddelde logaritmische afname van het aantal bacteriën na toepassing van handhygiëne
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas Widmer, Prof. Dr. MD, University Hospital Basel, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-01518; me19Widmer
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hand hygiëne
-
Wake Forest UniversityVoltooidHand dermatoseVerenigde Staten
-
Medline IndustriesNorthShore University HealthSystemNog niet aan het werven
-
Istanbul Sultanbeyli State HospitalVoltooid
-
Molnlycke Health Care ABBioScience Laboratories, Inc.Voltooid
-
Glasgow Caledonian UniversityTan Tock Seng Hospital; University of East Anglia; University of Strathclyde; NHS...VoltooidHand hygiëneVerenigd Koninkrijk
-
University of ZurichIngetrokkenArtrose van de hand | Pols verwondingen | Pols Breuk | Handletsel pols | Pols artritis | Hand breuk | Hand verstuiking
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het werven
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid
-
University of Maryland, BaltimoreVoltooid
-
National Taiwan University HospitalOnbekend