- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04102488
Simplifier le protocole de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour l'hygiène des mains : trois étapes et 15 secondes (SIHAG II)
7 avril 2020 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Simplification de la technique d'hygiène des mains : Six étapes et 30 secondes contre six étapes et 15 secondes contre trois étapes et 30 secondes contre trois étapes et 15 secondes
Cette étude vise à déterminer si la non-infériorité en termes de réduction du nombre de bactéries sera conservée lors de la combinaison de la technique plus simple en trois étapes pour l'utilisation du désinfectant pour les mains avec un temps d'application plus court de 15 secondes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Technique d'hygiène des mains en six étapes avec un temps d'application de 30 secondes
- Procédure: Technique d'hygiène des mains en six étapes avec un temps d'application de 15 secondes
- Procédure: Technique d'hygiène des mains en trois étapes avec un temps d'application de 30 secondes
- Procédure: Technique d'hygiène des mains en trois étapes avec un temps d'application de 15 secondes
Description détaillée
La directive de l'OMS recommande 30 secondes pour l'application du désinfectant pour les mains, cependant, la réduction bactérienne moyenne après 15 secondes de frottement des mains s'est récemment avérée non inférieure et il a été suggéré de raccourcir le temps d'application à 15 secondes pour améliorer la fréquence des actions d'hygiène des mains. dans une unité de soins néonatals.
Cette étude vise à déterminer si la non-infériorité en termes de réduction du nombre de bactéries sera conservée lors de la combinaison de la technique plus simple en trois étapes pour l'utilisation du désinfectant pour les mains avec un temps d'application plus court de 15 secondes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse, 4031
- Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 31 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les étudiants en médecine peuvent participer
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé signé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Technique d'hygiène en 6 étapes, temps d'application de 30 secondes
|
Technique d'hygiène des mains en six étapes avec un temps d'application de 30 secondes
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Expérimental: Technique d'hygiène en 6 étapes, temps d'application de 15 secondes
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Technique d'hygiène des mains en six étapes avec un temps d'application de 15 secondes
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Expérimental: Technique d'hygiène en 3 étapes, temps d'application de 30 secondes
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Technique d'hygiène des mains en trois étapes avec un temps d'application de 30 secondes
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Expérimental: Technique d'hygiène en 3 étapes, temps d'application de 15 secondes
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Technique d'hygiène des mains en trois étapes avec un temps d'application de 15 secondes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du nombre de bactéries sur les mains
Délai: 30 minutes
|
Changement du nombre de bactéries sur les mains, déterminé par la réduction logarithmique moyenne du nombre de bactéries après l'exécution de l'hygiène des mains
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Widmer, Prof. Dr. MD, University Hospital Basel, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
21 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
21 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2019
Première publication (Réel)
25 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-01518; me19Widmer
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .