- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04102488
Uproszczenie protokołu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczącego higieny rąk: trzy kroki i 15 sekund (SIHAG II)
7 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Uproszczenie techniki higieny rąk: Sześć kroków i 30 sekund w porównaniu z sześcioma krokami i 15 sekund w porównaniu z trzema krokami i 30 sekund w porównaniu z trzema krokami i 15 sekundami
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy równoważność pod względem redukcji liczby bakterii zostanie zachowana przy połączeniu prostszej trzyetapowej techniki stosowania środka do odkażania rąk z krótszym czasem aplikacji wynoszącym 15 sekund.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wytyczne WHO zalecają 30 sekund na pocieranie rąk, jednak ostatnio wykazano, że średnia redukcja bakterii po 15 sekundach pocierania rąk jest równoważna i sugeruje się skrócenie czasu aplikacji do 15 sekund, aby poprawić częstotliwość czynności związanych z higieną rąk na oddziale neonatologicznym.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy równoważność pod względem redukcji liczby bakterii zostanie zachowana przy połączeniu prostszej trzyetapowej techniki stosowania środka do odkażania rąk z krótszym czasem aplikacji wynoszącym 15 sekund.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 31 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W konkursie mogą wziąć udział studenci medycyny
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Brak podpisanej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 6-etapowa technika higieny, czas aplikacji 30 sekund
|
Sześcioetapowa technika higieny rąk z czasem aplikacji 30 sekund
|
|
Eksperymentalny: 6-etapowa technika higieny, czas aplikacji 15 sekund
|
Sześcioetapowa technika higieny rąk z czasem aplikacji 15 sekund
|
|
Eksperymentalny: 3-etapowa technika higieny, czas aplikacji 30 sekund
|
Trzyetapowa technika higieny rąk z czasem aplikacji 30 sekund
|
|
Eksperymentalny: 3-etapowa technika higieny, czas aplikacji 15 sekund
|
Trzyetapowa technika higieny rąk z czasem aplikacji 15 sekund
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby bakterii na rękach
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zmiana liczby bakterii na dłoniach określona przez średnią logarytmiczną redukcję liczby bakterii po wykonaniu higieny rąk
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Widmer, Prof. Dr. MD, University Hospital Basel, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-01518; me19Widmer
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .