- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04102488
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kézhigiénés jegyzőkönyvének egyszerűsítése: három lépés és 15 másodperc (SIHAG II)
2020. április 7. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Egyszerűsített kézhigiénés technika: hat lépés és 30 másodperc versus hat lépés és 15 másodperc versus három lépés és 30 másodperc versus három lépés és 15 másodperc
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a baktériumok számának csökkenése tekintetében megőrizhető-e a nem inferioritás, ha a kézdörzsölés egyszerűbb, háromlépéses technikáját rövidebb, 15 másodperces alkalmazási idővel kombinálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Eljárás: Hatlépéses kézhigiénés technika 30 másodperces alkalmazási idővel
- Eljárás: Hatlépéses kézhigiénés technika 15 másodperces alkalmazási idővel
- Eljárás: Háromlépcsős kézhigiénés technika 30 másodperces alkalmazási idővel
- Eljárás: Háromlépcsős kézhigiénés technika 15 másodperces alkalmazási idővel
Részletes leírás
A WHO iránymutatása 30 másodpercet javasol a kézdörzsölés alkalmazásához, azonban a közelmúltban kimutatták, hogy 15 másodperces kézdörzsölés után a baktériumok számának átlagos csökkenése nem rosszabb, és az alkalmazási idő 15 másodpercre történő lerövidítése a kézhigiénés intézkedések gyakoriságának javítása érdekében javasolt. újszülöttgondozó osztályon.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a baktériumok számának csökkenése tekintetében megőrizhető-e a nem inferioritás, ha a kézdörzsölés egyszerűbb, háromlépéses technikáját rövidebb, 15 másodperces alkalmazási idővel kombinálják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részvételre jogosultak az orvostanhallgatók
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Nincs aláírt, tájékozott hozzájárulás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 6 lépéses higiéniai technika, 30 másodperces alkalmazási idő
|
Hatlépéses kézhigiénés technika 30 másodperces alkalmazási idővel
|
Kísérleti: 6 lépéses higiéniai technika, 15 másodperces alkalmazási idő
|
Hatlépéses kézhigiénés technika 15 másodperces alkalmazási idővel
|
Kísérleti: 3 lépéses higiéniai technika, 30 másodperces alkalmazási idő
|
Háromlépcsős kézhigiénés technika 30 másodperces alkalmazási idővel
|
Kísérleti: 3 lépéses higiéniai technika, 15 másodperces alkalmazási idő
|
Háromlépcsős kézhigiénés technika 15 másodperces alkalmazási idővel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kézen lévő baktériumszám változása
Időkeret: 30 perc
|
A kézen lévő baktériumszám változása, amelyet a kézhigiénia elvégzése után a baktériumok számának átlagos logaritmikus csökkenése határoz meg
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andreas Widmer, Prof. Dr. MD, University Hospital Basel, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 24.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-01518; me19Widmer
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kézhigiénia
-
National Taiwan University HospitalBefejezveSkizofrénia | Kínai Han nép
-
National Taiwan University HospitalBefejezveSkizofrénia | Kínai Han nép