- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04102488
Forenkling af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) protokol for håndhygiejne: tre trin og 15 sekunder (SIHAG II)
7. april 2020 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Forenkling af håndhygiejneteknik: Seks trin og 30 sekunder versus seks trin og 15 sekunder versus tre trin og 30 sekunder versus tre trin og 15 sekunder
Denne undersøgelse skal undersøge, at non-inferioritet med hensyn til reduktion af bakterietal vil blive bibeholdt, når man kombinerer den simplere tre-trins teknik til brug af håndgnidning med en kortere påføringstid på 15 sekunder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Procedure: Seks-trins håndhygiejneteknik med en påføringstid på 30 sekunder
- Procedure: Seks-trins håndhygiejneteknik med en påføringstid på 15 sekunder
- Procedure: Tre-trins håndhygiejneteknik med en påføringstid på 30 sekunder
- Procedure: Tre-trins håndhygiejneteknik med en påføringstid på 15 sekunder
Detaljeret beskrivelse
WHO-retningslinjen anbefaler 30 sekunder til påføring af håndgnidning, men en gennemsnitlig bakteriel reduktion efter 15 sekunders håndgnidning har for nylig vist sig at være ikke-inferiør, og at forkorte påføringstiden til 15 sekunder er blevet foreslået for at forbedre hyppigheden af håndhygiejnehandlinger på en neonatal afdeling.
Denne undersøgelse skal undersøge, at non-inferioritet med hensyn til reduktion af bakterietal vil blive bibeholdt, når man kombinerer den simplere tre-trins teknik til brug af håndgnidning med en kortere påføringstid på 15 sekunder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 31 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinstuderende er berettiget til deltagelse
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Intet underskrevet informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 6-trins hygiejneteknik, påføringstid på 30 sekunder
|
Seks-trins håndhygiejneteknik med en påføringstid på 30 sekunder
|
|
Eksperimentel: 6-trins hygiejneteknik, påføringstid på 15 sekunder
|
Seks-trins håndhygiejneteknik med en påføringstid på 15 sekunder
|
|
Eksperimentel: 3-trins hygiejneteknik, påføringstid på 30 sekunder
|
Tre-trins håndhygiejneteknik med en påføringstid på 30 sekunder
|
|
Eksperimentel: 3-trins hygiejneteknik, påføringstid på 15 sekunder
|
Tre-trins håndhygiejneteknik med en påføringstid på 15 sekunder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af bakterietal på hænder
Tidsramme: 30 minutter
|
Ændring af bakterietal på hænder som bestemt af den gennemsnitlige logaritmiske reduktion i bakterietal efter udførelse af håndhygiejne
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreas Widmer, Prof. Dr. MD, University Hospital Basel, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
21. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2019
Først opslået (Faktiske)
25. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-01518; me19Widmer
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndhygiejne
-
Ankara UniversityAfsluttetPsoriasis | Kontakt Dermatitis of HandKalkun
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Berat GüngörIstanbul UniversityIkke rekrutterer endnuSeneskader | Zone 2 flexor sene Lacerations of the HandKalkun
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende
-
Bruce BrewViiV HealthcareAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien