- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04102488
Forenkling av Verdens helseorganisasjons (WHO) protokoll for håndhygiene: tre trinn og 15 sekunder (SIHAG II)
7. april 2020 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Forenkling av håndhygieneteknikk: Seks trinn og 30 sekunder versus seks trinn og 15 sekunder versus tre trinn og 30 sekunder versus tre trinn og 15 sekunder
Denne studien skal undersøke at non-inferiority når det gjelder reduksjon av bakterietall vil beholdes når man kombinerer den enklere tre-trinns teknikken for bruk av håndgnidning med en kortere påføringstid på 15 sekunder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Fremgangsmåte: Seks-trinns håndhygieneteknikk med en påføringstid på 30 sekunder
- Fremgangsmåte: Seks-trinns håndhygieneteknikk med en påføringstid på 15 sekunder
- Fremgangsmåte: Tre-trinns håndhygieneteknikk med en påføringstid på 30 sekunder
- Fremgangsmåte: Tre-trinns håndhygieneteknikk med en påføringstid på 15 sekunder
Detaljert beskrivelse
WHO-retningslinjen anbefaler 30 sekunder for påføring av håndgnidning, men gjennomsnittlig bakteriell reduksjon etter 15 sekunders håndgniding har nylig vist seg å være ikke-inferiør, og å forkorte påføringstiden til 15 sekunder har blitt foreslått for å forbedre frekvensen av håndhygienehandlinger på en nyfødtavdeling.
Denne studien skal undersøke at non-inferiority når det gjelder reduksjon av bakterietall vil beholdes når man kombinerer den enklere tre-trinns teknikken for bruk av håndgnidning med en kortere påføringstid på 15 sekunder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 31 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinstudenter er kvalifisert for deltakelse
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen signert informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 6-trinns hygieneteknikk, påføringstid på 30 sekunder
|
Seks-trinns håndhygieneteknikk med en påføringstid på 30 sekunder
|
|
Eksperimentell: 6-trinns hygieneteknikk, påføringstid på 15 sekunder
|
Seks-trinns håndhygieneteknikk med en påføringstid på 15 sekunder
|
|
Eksperimentell: 3-trinns hygieneteknikk, påføringstid på 30 sekunder
|
Tre-trinns håndhygieneteknikk med en påføringstid på 30 sekunder
|
|
Eksperimentell: 3-trinns hygieneteknikk, påføringstid på 15 sekunder
|
Tre-trinns håndhygieneteknikk med en påføringstid på 15 sekunder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av bakterietall på hender
Tidsramme: 30 minutter
|
Endring av bakterietelling på hender som bestemt av gjennomsnittlig logaritmisk reduksjon i bakterietelling etter utførelse av håndhygiene
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Widmer, Prof. Dr. MD, University Hospital Basel, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
21. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
21. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-01518; me19Widmer
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .