- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04106141
Vliv změny frekvence aktivace obloukových drátů na rychlost vyrovnávání a vyrovnávání v případech mírného shlukování
25. září 2019 aktualizováno: Seif-Allah Ahmed Sherif Nasr, Cairo University
Nivelace a vyrovnání je první fází ortodontické léčby, která se provádí u každého pacienta. Obloukové dráty se obvykle mění každé 4 týdny, aby se znovu aktivovala síla na zuby.
To však znamená, že je vyžadován velký počet schůzek a obloukových drátů.
Na druhou stranu chybí důkazy o tom, že menší počet schůzek s delšími časovými intervaly mezi návštěvami a menší počet telefonátů bude mít stejný účinek.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
22
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 33 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku (18~33)
- CVMI = 6
- Mírné shlukování (4-8), jak popisuje Laura mitchel
- Nejsou vyžadovány žádné extrakce
Kritéria vyloučení:
- Rostoucí pacienti
- Předchozí ortodontická léčba
- Chybějící zuby kromě moudrosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: kontrolní skupina
|
výměna obloukového drátu každé 4 týdny
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intervenční skupina
|
výměna obloukového drátu po 6 týdnech namísto 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň vyrovnání zubů
Časové okno: 5 měsíců
|
zuby jsou zarovnány dohromady pomocí indexu malé nepravidelnosti k měření snížení diskrepence v každém digitálním modelu pořízeném po výměně drátu
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
4. září 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
9. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ORTH 3-3-4
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyrovnání a vyrovnání zubů
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie
Klinické studie na 4 týdny výměna obloukového drátu
-
Etablissement Public de Santé Barthélemy DurandZatím nenabírámeVývoj dítěte | Psychomotorický výkon | KulturaFrancie
-
Montefiore Medical CenterDokončenoNeurologické vývojové poruchy | Novorozenecká hypoglykémieSpojené státy
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončeno
-
Columbia UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); New York University a další spolupracovníciDokončenoHIV (virus lidské imunodeficience)Svazijsko
-
Huazhong University of Science and TechnologyZatím nenabírámeInfekce dýchacích cest (RTI)Čína
-
University Hospital, ToulouseNáborCévní mozková příhodaFrancie
-
Emory UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DokončenoEpilepsie | Poruchy kognice | ZáchvatSpojené státy, Spojené království
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
University Medical Centre LjubljanaThe University of New South Wales; University of Ljubljana School of Medicine... a další spolupracovníciNáborNeurodevelopmentální syndrom CTNNB1Slovinsko, Austrálie