Effect van het wijzigen van de activeringsfrequentie van de boogdraden op de mate van nivellering en uitlijning in gevallen met matige drukte
25 september 2019 bijgewerkt door: Seif-Allah Ahmed Sherif Nasr, Cairo University
Nivelleren en uitlijnen is de eerste fase in de orthodontische behandeling, die voor elke patiënt wordt uitgevoerd. De boogdraad wordt gewoonlijk elke 4 weken vervangen om de kracht op de tanden te reactiveren.
Dit betekent echter dat er een groot aantal afspraken en boogdraden nodig zijn.
Aan de andere kant is er een gebrek aan bewijs dat een kleiner aantal afspraken met langere intervallen tussen de bezoeken en een kleiner aantal draden hetzelfde effect zal geven.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 33 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten in de leeftijd (18~33)
- CVMI = 6
- Matige drukte (4-8) zoals beschreven door Laura Mitchel
- Geen extracties vereist
Uitsluitingscriteria:
- Groeiende patiënten
- Eerdere orthodontische behandeling
- Ontbrekende tanden anders dan de wijsheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: controlegroep
|
de boogdraad elke 4 weken vervangen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: interventie groep
|
de boogdraad vervangen na 6 weken in plaats van 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van uitlijning van tanden
Tijdsspanne: 5 maanden
|
de tanden worden uitgelijnd met behulp van de kleine onregelmatigheidsindex om de afname van de discrepantie te meten in elk digitaal model dat is genomen na het vervangen van de draad
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
4 september 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
9 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ORTH 3-3-4
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .