- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04106141
Efeito da Alteração da Frequência de Ativação dos Fios do Arco na Taxa de Nivelamento e Alinhamento em Casos de Apinhamento Moderado
25 de setembro de 2019 atualizado por: Seif-Allah Ahmed Sherif Nasr, Cairo University
O nivelamento e o alinhamento é a primeira etapa do tratamento ortodôntico, realizado para cada paciente. Os arcos geralmente são trocados a cada 4 semanas para reativação da força nos dentes.
No entanto, isso significa que um grande número de consultas e arcos são necessários.
Por outro lado, faltam evidências de que menor número de consultas com maior intervalo de tempo entre as consultas e menor número de ligações dará o mesmo efeito.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
22
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 33 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com idade (18~33)
- CVMI = 6
- Apinhamento moderado (4-8) conforme descrito por Laura Mitchell
- Não são necessárias extrações
Critério de exclusão:
- pacientes em crescimento
- Tratamento ortodôntico anterior
- Dentes ausentes além dos sisos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: grupo de controle
|
trocar o arco a cada 4 semanas
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de intervenção
|
trocar o arco após 6 semanas em vez de 4 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Grau de alinhamento dos dentes
Prazo: 5 meses
|
os dentes são alinhados usando o índice de irregularidade de Little para medir a diminuição da discrepância em cada modelo digital obtido após a troca do fio
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
4 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
9 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
26 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ORTH 3-3-4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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