- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04106141
Efecto de Cambiar la Frecuencia de Activación de los Arcos de Alambre en la Tasa de Nivelación y Alineación en Casos de Apiñamiento Moderado
25 de septiembre de 2019 actualizado por: Seif-Allah Ahmed Sherif Nasr, Cairo University
La nivelación y alineación es la primera etapa en el tratamiento de ortodoncia, se realiza para cada paciente. Los arcos se cambian generalmente cada 4 semanas para reactivar la fuerza sobre los dientes.
Sin embargo, esto significa que se requiere una gran cantidad de citas y arcos.
Por otro lado, falta evidencia de que una menor cantidad de citas con intervalos de tiempo más largos entre las visitas y una menor cantidad de cables produzcan el mismo efecto.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
22
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 33 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de edad (18~33)
- CVMI = 6
- Apiñamiento moderado (4-8) según lo descrito por Laura mitchel
- No se requieren extracciones
Criterio de exclusión:
- Pacientes en crecimiento
- Tratamiento de ortodoncia previo
- Faltan dientes que no sean los del juicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: grupo de control
|
cambiando el arco cada 4 semanas
|
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de intervención
|
cambiar el arco después de 6 semanas en lugar de 4 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Grado de alineación de los dientes.
Periodo de tiempo: 5 meses
|
los dientes se alinean usando el índice de irregularidad pequeña para medir la disminución de la discrepancia en cada modelo digital tomado después de cambiar el alambre
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
4 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
9 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ORTH 3-3-4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .