- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04106141
Effekt af ændring af aktiveringsfrekvensen af buetrådene på hastigheden af nivellering og justering i tilfælde af moderat overfyldning
25. september 2019 opdateret af: Seif-Allah Ahmed Sherif Nasr, Cairo University
Nivellering og justering er det første trin i den ortodontiske behandling, der udføres for hver patient. Buetråden udskiftes normalt hver 4. uge for at genaktivere kraften på tænderne.
Dette betyder dog, at der kræves et stort antal aftaler og buetråde.
Til gengæld mangler der dokumentation for, at færre aftaler med længere tidsintervaller mellem besøgene og færre ledninger vil give samme effekt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 33 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i alderen (18-33)
- CVMI = 6
- Moderat trængsel (4-8) som beskrevet af Laura mitchel
- Ingen ekstraktioner påkrævet
Ekskluderingskriterier:
- Voksende patienter
- Tidligere ortodontisk behandling
- Mangler andre tænder end visdommene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: kontrolgruppe
|
udskiftning af buetråden hver 4. uge
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: interventionsgruppe
|
udskiftning af buetråden efter 6 uger i stedet for 4 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af justering af tænder
Tidsramme: 5 måneder
|
tænderne er justeret sammen ved at bruge Little irregularity index til at måle faldet i uoverensstemmelsen i hver digital model taget efter udskiftning af ledningen
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
4. september 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
9. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2019
Først opslået (FAKTISKE)
26. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ORTH 3-3-4
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .