- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04106141
Effekten av å endre aktiveringsfrekvensen til buetrådene på hastigheten på utjevning og justering i tilfeller med moderat overbelastning
25. september 2019 oppdatert av: Seif-Allah Ahmed Sherif Nasr, Cairo University
Utjevning og justering er det første trinnet i kjeveortopedisk behandling, utført for hver pasient. Buetråden skiftes vanligvis hver 4. uke for reaktivering av kraften på tennene.
Dette betyr imidlertid at det kreves et stort antall avtaler og buetråder.
På den annen side mangler det bevis for at mindre antall avtaler med lengre tidsintervaller mellom besøkene og mindre antall ledninger vil gi samme effekt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 33 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter i alderen (18-33)
- CVMI = 6
- Moderat trengsel (4-8) som beskrevet av Laura mitchel
- Ingen ekstraksjoner nødvendig
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter i vekst
- Tidligere kjeveortopedisk behandling
- Mangler andre tenner enn visdommene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: kontrollgruppe
|
skifte av buetråd hver 4. uke
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intervensjonsgruppe
|
skifte av buetråd etter 6 uker i stedet for 4 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av innretting av tenner
Tidsramme: 5 måneder
|
tennene er justert sammen ved å bruke Little irregularity index for å måle reduksjonen i avviket i hver digital modell tatt etter bytte av ledningen
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. januar 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
4. september 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
9. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ORTH 3-3-4
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .