- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04106141
Auswirkung der Änderung der Aktivierungsfrequenz der Bogendrähte auf die Nivellierungs- und Ausrichtungsrate in Fällen mit mäßigem Engstand
25. September 2019 aktualisiert von: Seif-Allah Ahmed Sherif Nasr, Cairo University
Die Nivellierung und Ausrichtung ist die erste Stufe der kieferorthopädischen Behandlung, die bei jedem Patienten durchgeführt wird. Der Drahtbogen wird normalerweise alle 4 Wochen gewechselt, um die Kraft auf die Zähne zu reaktivieren.
Dies bedeutet jedoch, dass eine große Anzahl von Terminen und Bögen erforderlich sind.
Andererseits fehlt es an Beweisen dafür, dass eine geringere Anzahl von Terminen mit längeren Zeitintervallen zwischen den Besuchen und eine geringere Anzahl von Kabeln den gleichen Effekt erzielen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 33 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter von (18 bis 33)
- CVMI = 6
- Moderates Crowding (4-8) wie von Laura Mitchel beschrieben
- Keine Extraktionen erforderlich
Ausschlusskriterien:
- Wachsende Patienten
- Frühere kieferorthopädische Behandlung
- Fehlende Zähne außer den Weisheiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Kontrollgruppe
|
Wechseln Sie den Drahtbogen alle 4 Wochen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgruppe
|
Wechsel des Drahtbogens nach 6 Wochen statt 4 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grad der Ausrichtung der Zähne
Zeitfenster: 5 Monate
|
Die Zähne werden zusammen ausgerichtet, indem der Little Irregularity Index verwendet wird, um die Abnahme der Diskrepanz in jedem digitalen Modell zu messen, das nach dem Wechseln des Drahtes aufgenommen wurde
|
5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
4. September 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
9. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ORTH 3-3-4
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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