- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04106141
Effetto della modifica della frequenza di attivazione degli archi sulla velocità di livellamento e allineamento in casi di affollamento moderato
25 settembre 2019 aggiornato da: Seif-Allah Ahmed Sherif Nasr, Cairo University
Il livellamento e l'allineamento è la prima fase del trattamento ortodontico, eseguita per ogni paziente. Il filo dell'arco viene solitamente cambiato ogni 4 settimane per la riattivazione della forza sui denti.
Tuttavia, ciò significa che è necessario un gran numero di appuntamenti e archi.
D'altra parte, mancano prove che un minor numero di appuntamenti con intervalli di tempo più lunghi tra le visite e un minor numero di fili dia lo stesso effetto.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
22
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 33 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età (18~33)
- CMI = 6
- Affollamento moderato (4-8) come descritto da Laura mitchel
- Non sono necessarie estrazioni
Criteri di esclusione:
- Pazienti in crescita
- Precedente trattamento ortodontico
- Denti mancanti diversi dalle saggezze
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: gruppo di controllo
|
cambiando l'arco ogni 4 settimane
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di intervento
|
cambiare l'arco dopo 6 settimane anziché 4 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Grado di allineamento dei denti
Lasso di tempo: 5 mesi
|
i denti sono allineati insieme utilizzando l'indice di piccola irregolarità per misurare la diminuzione della discrepanza in ogni modello digitale preso dopo il cambio del filo
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
4 settembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
9 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORTH 3-3-4
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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