- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04106141
Effet de la modification de la fréquence d'activation des arcs sur le taux de nivellement et d'alignement dans les cas d'encombrement modéré
25 septembre 2019 mis à jour par: Seif-Allah Ahmed Sherif Nasr, Cairo University
Le nivellement et l'alignement est la première étape du traitement orthodontique, réalisée pour chaque patient. Les arcs sont généralement changés toutes les 4 semaines pour la réactivation de la force sur les dents.
Cependant, cela signifie qu'un grand nombre de rendez-vous et d'arcs sont nécessaires.
D'un autre côté, il n'y a pas de preuves qu'un nombre inférieur de rendez-vous avec des intervalles de temps plus longs entre les visites et un nombre inférieur de fils donneront le même effet.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
22
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 33 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés (18 ~ 33)
- CVMI = 6
- Surpeuplement modéré (4-8) tel que décrit par Laura Mitchel
- Aucune extraction requise
Critère d'exclusion:
- Patients en pleine croissance
- Traitement orthodontique antérieur
- Dents manquantes autres que les sagesses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: groupe de contrôle
|
changer l'arc toutes les 4 semaines
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: groupe d'intervention
|
changer l'arc après 6 semaines au lieu de 4 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Degré d'alignement des dents
Délai: 5 mois
|
les dents sont alignées ensemble en utilisant l'indice de petites irrégularités pour mesurer la diminution de l'écart dans chaque modèle numérique pris après le changement du fil
|
5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
4 septembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
9 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
26 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ORTH 3-3-4
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .