- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04106141
Wpływ zmiany częstotliwości aktywacji drutów łukowych na szybkość poziomowania i wyrównania w przypadkach umiarkowanego stłoczenia
25 września 2019 zaktualizowane przez: Seif-Allah Ahmed Sherif Nasr, Cairo University
Niwelacja i wyrównanie to pierwszy etap leczenia ortodontycznego, wykonywany u każdego pacjenta. Wymiana łuku następuje zwykle co 4 tygodnie w celu reaktywacji siły działającej na zęby.
Oznacza to jednak, że wymagana jest duża liczba wizyt i łuków.
Z drugiej strony brak jest dowodów na to, że mniejsza liczba wizyt z dłuższymi odstępami czasowymi między wizytami i mniejsza liczba drutów da ten sam efekt.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 33 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku (18~33)
- CVMI = 6
- Umiarkowane stłoczenie (4-8) zgodnie z opisem Laury Mitchel
- Nie wymaga ekstrakcji
Kryteria wyłączenia:
- Rosnący pacjenci
- Przebyte leczenie ortodontyczne
- Brakujące zęby inne niż mądrości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Grupa kontrolna
|
zmiana łuku co 4 tygodnie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa interwencyjna
|
zmiana łuku po 6 tygodniach zamiast po 4 tygodniach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień wyrównania zębów
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
zęby są wyrównane ze sobą za pomocą wskaźnika małej nieregularności do pomiaru zmniejszenia rozbieżności w każdym modelu cyfrowym pobranym po zmianie drutu
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
4 września 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
9 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORTH 3-3-4
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .