- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04112329
Exergaming pro lepší fyzickou kondici
Účinky 8 týdnů vysoce intenzivního cvičení na kardiorespirační zdatnost a úroveň fyzické aktivity u sedavých dospělých
Účelem tohoto projektu je posoudit, zda hraní nově vyvinuté videohry vyžadující fyzickou aktivitu (např. exergame) může vést ke zvýšené fyzické aktivitě, aerobní zdatnosti a zdravotním přínosům u sedavých dospělých. Projekt bude zahrnovat 28 sedavých dospělých ve věku 18 let a více, kteří nejsou dostatečně aktivní podle současných pokynů definovaných jako aktivní (<150 minut/týden středně intenzivní fyzické aktivity nebo <75 minut/týden intenzivní fyzické aktivity a/nebo neprovádějte žádný pravidelný vytrvalostní trénink). Před a po období intervence bude testována fyzická zdatnost (maximální spotřeba kyslíku), krevní tlak, tělesná stavba a objektivně měřená pohybová aktivita.
Také frekvence hraní účastníků bude registrována po dobu 8 týdnů. Cílem této studie je zjistit, zda přístup k této hře může poskytnout zdravotní výhody pro dospělé, kteří nejsou motivováni k pravidelné fyzické aktivitě.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sedí (<150 minut středně intenzivní fyzické aktivity/týden) a/nebo se pravidelně nezúčastňují vytrvalostního tréninku.
- Možnost jet na kole až 60 minut
Kritéria vyloučení:
- Známé kardiovaskulární onemocnění
- Užívání beta-blokátorů nebo antiarytmik
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Exergaming
Bude používat cvičnou hru PlayPulse po dobu 45 minut minimálně dvakrát týdně po dobu 8 týdnů
|
bude používat cvičnou hru PlayPulse po dobu 45 minut minimálně dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Požádáni, aby pokračovali ve své běžné denní rutině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
VO2max (maximální aerobní kapacita)
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
|
Průměrný denní výdej energie
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno monitory aktivity (SenseWear Armband), které budou účastníci nosit po dobu jednoho týdne na začátku období intervence a po období intervence (8 týdnů).
|
8 týdnů
|
|
Denní průměrný počet kroků
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno monitory aktivity (SenseWear Armband), které budou účastníci nosit po dobu jednoho týdne na začátku období intervence a po období intervence (8 týdnů).
|
8 týdnů
|
|
Denní doba sedavé činnosti (< 3,0 metabolických ekvivalentů = MET)
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno monitory aktivity (SenseWear Armband), které budou účastníci nosit po dobu jednoho týdne na začátku období intervence a po období intervence (8 týdnů).
|
8 týdnů
|
|
Denní doba aktivity střední intenzity (3,0–6,0 metabolických ekvivalentů = MET)
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno monitory aktivity (SenseWear Armband), které budou účastníci nosit po dobu jednoho týdne na začátku období intervence a po období intervence (8 týdnů).
|
8 týdnů
|
|
Denní doba intenzivní aktivity (6,0–9,0 metabolických ekvivalentů = MET)
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno monitory aktivity (SenseWear Armband), které budou účastníci nosit po dobu jednoho týdne na začátku období intervence a po období intervence (8 týdnů).
|
8 týdnů
|
|
Denní doba ve velmi intenzivní intenzivní aktivitě (>9,0 metabolických ekvivalentů = MET)
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno monitory aktivity (SenseWear Armband), které budou účastníci nosit po dobu jednoho týdne na začátku období intervence a po období intervence (8 týdnů).
|
8 týdnů
|
|
Denní průměrná celková délka fyzické aktivity
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno monitory aktivity (SenseWear Armband), které budou účastníci nosit po dobu jednoho týdne na začátku období intervence a po období intervence (8 týdnů).
|
8 týdnů
|
|
Bioelektrická impedance
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno pomocí monitorů aktivity (SenseWear Armband), které budou účastníci nosit po dobu jednoho týdne na začátku intervenčního období a po intervenčním období (týdny).
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019/1083
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .