- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04112329
Exergaming para Melhor Condicionamento Físico
Efeitos de 8 semanas de exergaming de alta intensidade na aptidão cardiorrespiratória e nos níveis de atividade física em adultos sedentários
O objetivo deste projeto é avaliar se jogar um videogame recém-desenvolvido que requer atividade física (ex. exergame) pode levar ao aumento da atividade física, aptidão aeróbica e benefícios para a saúde em adultos sedentários. O projeto incluirá 28 adultos sedentários, com 18 anos ou mais, que não são suficientemente ativos de acordo com as diretrizes atuais definidas como fazendo (<150 minutos/semana de atividade física de intensidade moderada ou <75 minutos/semana de atividade física vigorosa e/ou fazem não faça nenhum treinamento de resistência regular). A aptidão física (consumo máximo de oxigênio), pressão arterial, composição corporal e atividade física medida objetivamente serão testadas antes e após o período de intervenção.
Além disso, a frequência de jogo dos participantes será registrada durante o período de 8 semanas. O objetivo deste estudo é investigar se o acesso a esse jogo pode trazer benefícios à saúde de adultos desmotivados para a prática regular de atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sedentário (<150 minutos de atividade física de intensidade moderada/semana) e/ou não participa regularmente de treinamento de resistência.
- Capaz de andar de bicicleta por até 60 minutos
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular conhecida
- Tomar betabloqueadores ou antiarrítmicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Exergaming
Usará o exergame PlayPulse por 45 minutos no mínimo duas vezes por semana durante 8 semanas
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usará o exergame PlayPulse por 45 minutos no mínimo duas vezes por semana durante 8 semanas.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Solicitado a continuar com sua rotina diária normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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VO2max (capacidade aeróbica máxima)
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão sanguínea
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Gasto médio diário de energia
Prazo: 8 semanas
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Medido por monitores de atividade (SenseWear Armband) que os participantes usarão por uma semana no início do período de intervenção e após o período de intervenção (8 semanas).
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8 semanas
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Número médio diário de passos
Prazo: 8 semanas
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Medido por monitores de atividade (SenseWear Armband) que os participantes usarão por uma semana no início do período de intervenção e após o período de intervenção (8 semanas).
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8 semanas
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Tempo diário em atividade sedentária (< 3,0 equivalentes metabólicos = METs)
Prazo: 8 semanas
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Medido por monitores de atividade (SenseWear Armband) que os participantes usarão por uma semana no início do período de intervenção e após o período de intervenção (8 semanas).
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8 semanas
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Tempo diário em atividade de intensidade moderada (3,0-6,0 equivalentes metabólicos = METs)
Prazo: 8 semanas
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Medido por monitores de atividade (SenseWear Armband) que os participantes usarão por uma semana no início do período de intervenção e após o período de intervenção (8 semanas).
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8 semanas
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Tempo diário em atividade de intensidade vigorosa (6,0-9,0 equivalentes metabólicos = METs)
Prazo: 8 semanas
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Medido por monitores de atividade (SenseWear Armband) que os participantes usarão por uma semana no início do período de intervenção e após o período de intervenção (8 semanas).
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8 semanas
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Tempo diário em atividade de intensidade muito vigorosa (>9,0 equivalentes metabólicos = METs)
Prazo: 8 semanas
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Medido por monitores de atividade (SenseWear Armband) que os participantes usarão por uma semana no início do período de intervenção e após o período de intervenção (8 semanas).
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8 semanas
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Duração total média diária da atividade física
Prazo: 8 semanas
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Medido por monitores de atividade (SenseWear Armband) que os participantes usarão por uma semana no início do período de intervenção e após o período de intervenção (8 semanas).
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8 semanas
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Impedância bioelétrica
Prazo: 8 semanas
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Medido por monitores de atividade (SenseWear Armband) que os participantes usarão por uma semana no início do período de intervenção e após o período de intervenção (semanas).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019/1083
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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