- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04112329
Exergaming dla lepszej sprawności fizycznej
Wpływ 8 tygodni intensywnego Exergamingu na poziom wydolności krążeniowo-oddechowej i aktywności fizycznej u dorosłych prowadzących siedzący tryb życia
Celem tego projektu jest ocena, czy granie w nowo opracowaną grę wideo wymagającą aktywności fizycznej (np. exergame) może prowadzić do zwiększonej aktywności fizycznej, wydolności tlenowej i korzyści zdrowotnych u dorosłych prowadzących siedzący tryb życia. Projekt obejmie 28 dorosłych prowadzących siedzący tryb życia w wieku 18 lat i starszych, którzy nie są wystarczająco aktywni zgodnie z aktualnymi wytycznymi, definiowanymi jako wykonywanie (<150 minut/tydzień aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności lub <75 minut/tydzień intensywnej aktywności fizycznej i/lub nie wykonywać żadnych regularnych treningów wytrzymałościowych). Sprawność fizyczna (maksymalne zużycie tlenu), ciśnienie krwi, skład ciała i obiektywnie mierzona aktywność fizyczna będą badane przed i po okresie interwencji.
Ponadto częstotliwość gier uczestników będzie rejestrowana przez cały okres 8 tygodni. Celem pracy jest zbadanie, czy dostęp do tej gry może przynieść korzyści zdrowotne osobom dorosłym, które nie są zmotywowane do regularnej aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prowadzi siedzący tryb życia (<150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności tygodniowo) i/lub nie bierze regularnego udziału w treningu wytrzymałościowym.
- Możliwość jazdy na rowerze do 60 minut
Kryteria wyłączenia:
- Znana choroba układu krążenia
- Przyjmowanie beta-blokerów lub leków przeciwarytmicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksergowanie
Będzie korzystać z gry PlayPulse przez 45 minut co najmniej dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni
|
będzie korzystać z gry PlayPulse przez 45 minut minimum dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Poproszono o kontynuowanie ich normalnej codziennej rutyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
VO2max (maksymalna wydolność tlenowa)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
|
Średni dzienny wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzone za pomocą monitorów aktywności (SenseWear Armband), które uczestnicy będą nosić przez tydzień na początku okresu interwencji i po okresie interwencji (8 tygodni).
|
8 tygodni
|
|
Średnia dzienna liczba kroków
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzone za pomocą monitorów aktywności (SenseWear Armband), które uczestnicy będą nosić przez tydzień na początku okresu interwencji i po okresie interwencji (8 tygodni).
|
8 tygodni
|
|
Dzienny czas aktywności siedzącej (< 3,0 równoważników metabolicznych = MET)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzone za pomocą monitorów aktywności (SenseWear Armband), które uczestnicy będą nosić przez tydzień na początku okresu interwencji i po okresie interwencji (8 tygodni).
|
8 tygodni
|
|
Dzienny czas aktywności o umiarkowanej intensywności (3,0-6,0 równoważników metabolicznych = MET)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzone za pomocą monitorów aktywności (SenseWear Armband), które uczestnicy będą nosić przez tydzień na początku okresu interwencji i po okresie interwencji (8 tygodni).
|
8 tygodni
|
|
Dzienny czas intensywnej aktywności (6,0-9,0 równoważników metabolicznych = MET)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzone za pomocą monitorów aktywności (SenseWear Armband), które uczestnicy będą nosić przez tydzień na początku okresu interwencji i po okresie interwencji (8 tygodni).
|
8 tygodni
|
|
Czas dziennej aktywności o bardzo dużej intensywności (>9,0 równoważników metabolicznych = MET)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzone za pomocą monitorów aktywności (SenseWear Armband), które uczestnicy będą nosić przez tydzień na początku okresu interwencji i po okresie interwencji (8 tygodni).
|
8 tygodni
|
|
Średni dzienny całkowity czas trwania aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzone za pomocą monitorów aktywności (SenseWear Armband), które uczestnicy będą nosić przez tydzień na początku okresu interwencji i po okresie interwencji (8 tygodni).
|
8 tygodni
|
|
Impedancja bioelektryczna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzone za pomocą monitorów aktywności (SenseWear Armband), które uczestnicy będą nosić przez tydzień na początku okresu interwencji i po okresie interwencji (tygodnie).
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/1083
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .