- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04112329
Exergaming para una mejor condición física
Efectos de 8 Semanas de Exergaming de Alta Intensidad sobre la Aptitud Cardiorrespiratoria y los Niveles de Actividad Física en Adultos Sedentarios
El propósito de este proyecto es evaluar si jugar un videojuego recientemente desarrollado que requiere actividad física (p. exergame) puede conducir a una mayor actividad física, aptitud aeróbica y beneficios para la salud en adultos sedentarios. El proyecto incluirá a 28 adultos sedentarios, de 18 años o más, que no son lo suficientemente activos de acuerdo con las pautas actuales definidas como hacer (<150 minutos/semana de actividad física de intensidad moderada o <75 minutos/semana de actividad física vigorosa y/o hacer no haga ningún entrenamiento de resistencia regular). La condición física (consumo máximo de oxígeno), la presión arterial, la composición corporal y la actividad física medida objetivamente se evaluarán antes y después del período de intervención.
Asimismo, se registrará la frecuencia de juego de los participantes a lo largo del periodo de 8 semanas. El objetivo de este estudio es investigar si el acceso a este juego puede proporcionar beneficios para la salud de los adultos que no están motivados para participar en actividades físicas regulares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sedentaria (<150 min de actividad física de intensidad moderada/semana) y/o no realiza entrenamiento de resistencia de forma regular.
- Capaz de andar en bicicleta por hasta 60 minutos
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular conocida
- Tomar bloqueadores beta o medicamentos antiarrítmicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Exergaming
Utilizará el exergame PlayPulse durante 45 minutos un mínimo de dos veces por semana durante 8 semanas
|
utilizará el exergame PlayPulse durante 45 minutos un mínimo de dos veces por semana durante 8 semanas.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Se les pidió que continuaran con su rutina diaria normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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VO2max (Capacidad Aeróbica Máxima)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Gasto energético medio diario
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medido por monitores de actividad (SenseWear Armband) que los participantes usarán durante una semana al comienzo del período de intervención y después del período de intervención (8 semanas).
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8 semanas
|
Promedio diario de pasos
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Medido por monitores de actividad (SenseWear Armband) que los participantes usarán durante una semana al comienzo del período de intervención y después del período de intervención (8 semanas).
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8 semanas
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Tiempo diario en actividad sedentaria (< 3,0 equivalentes metabólicos = METs)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Medido por monitores de actividad (SenseWear Armband) que los participantes usarán durante una semana al comienzo del período de intervención y después del período de intervención (8 semanas).
|
8 semanas
|
Tiempo diario en actividad de intensidad moderada (3,0-6,0 equivalentes metabólicos = MET)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Medido por monitores de actividad (SenseWear Armband) que los participantes usarán durante una semana al comienzo del período de intervención y después del período de intervención (8 semanas).
|
8 semanas
|
Tiempo diario en actividad de intensidad vigorosa (6,0-9,0 equivalentes metabólicos = MET)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Medido por monitores de actividad (SenseWear Armband) que los participantes usarán durante una semana al comienzo del período de intervención y después del período de intervención (8 semanas).
|
8 semanas
|
Tiempo diario en actividad de intensidad muy vigorosa (>9,0 equivalentes metabólicos = METs)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Medido por monitores de actividad (SenseWear Armband) que los participantes usarán durante una semana al comienzo del período de intervención y después del período de intervención (8 semanas).
|
8 semanas
|
Duración media diaria de la actividad física total
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Medido por monitores de actividad (SenseWear Armband) que los participantes usarán durante una semana al comienzo del período de intervención y después del período de intervención (8 semanas).
|
8 semanas
|
Impedancia bioelectrica
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Medido por monitores de actividad (SenseWear Armband) que los participantes usarán durante una semana al comienzo del período de intervención y después del período de intervención (semanas).
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8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (ACTUAL)
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- 2019/1083
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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