- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04112329
Exergaming für bessere körperliche Fitness
Auswirkungen von 8 Wochen hochintensivem Exergaming auf die kardiorespiratorische Fitness und die körperliche Aktivität bei sesshaften Erwachsenen
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, zu beurteilen, ob das Spielen eines neu entwickelten Videospiels, das körperliche Aktivität erfordert (z. exergame) kann zu erhöhter körperlicher Aktivität, aerober Fitness und gesundheitlichen Vorteilen bei sesshaften Erwachsenen führen. Das Projekt umfasst 28 sesshafte Erwachsene ab 18 Jahren, die gemäß den aktuellen Richtlinien nicht ausreichend aktiv sind (< 150 Minuten/Woche bei mäßiger körperlicher Aktivität oder < 75 Minuten/Woche bei intensiver körperlicher Aktivität und/oder tun kein regelmäßiges Ausdauertraining ). Vor und nach dem Interventionszeitraum werden körperliche Fitness (maximaler Sauerstoffverbrauch), Blutdruck, Körperzusammensetzung und objektiv gemessene körperliche Aktivität getestet.
Außerdem wird die Spielhäufigkeit der Teilnehmer während des 8-wöchigen Zeitraums registriert. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob der Zugang zu diesem Spiel gesundheitliche Vorteile für Erwachsene bringen kann, die nicht motiviert sind, an regelmäßigen körperlichen Aktivitäten teilzunehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Trondheim, Norwegen, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewegungsmangel (weniger als 150 min körperlicher Aktivität mit moderater Intensität/Woche) und/oder nehmen nicht regelmäßig an Ausdauertraining teil.
- Kann bis zu 60 Minuten Fahrrad fahren
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Einnahme von Betablockern oder Antiarrhythmika
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Exergaming
Wird das PlayPulse Exergame 8 Wochen lang mindestens zweimal pro Woche für 45 Minuten verwenden
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wird das PlayPulse Exergame 8 Wochen lang mindestens zweimal pro Woche für 45 Minuten verwenden.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Sie wurden gebeten, ihren normalen Tagesablauf fortzusetzen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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VO2max (maximale aerobe Kapazität)
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Täglicher durchschnittlicher Energieverbrauch
Zeitfenster: 8 Wochen
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Gemessen mit Aktivitätsmonitoren (SenseWear Armband), die die Teilnehmer zu Beginn des Interventionszeitraums und nach dem Interventionszeitraum (8 Wochen) eine Woche lang tragen.
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8 Wochen
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Tägliche durchschnittliche Schrittzahl
Zeitfenster: 8 Wochen
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Gemessen mit Aktivitätsmonitoren (SenseWear Armband), die die Teilnehmer zu Beginn des Interventionszeitraums und nach dem Interventionszeitraum (8 Wochen) eine Woche lang tragen.
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8 Wochen
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Tägliche Zeit in sitzender Tätigkeit (< 3,0 metabolische Äquivalente = METs)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Gemessen mit Aktivitätsmonitoren (SenseWear Armband), die die Teilnehmer zu Beginn des Interventionszeitraums und nach dem Interventionszeitraum (8 Wochen) eine Woche lang tragen.
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8 Wochen
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Tägliche Aktivität mit moderater Intensität (3,0-6,0 Stoffwechseläquivalente = METs)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Gemessen mit Aktivitätsmonitoren (SenseWear Armband), die die Teilnehmer zu Beginn des Interventionszeitraums und nach dem Interventionszeitraum (8 Wochen) eine Woche lang tragen.
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8 Wochen
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Tägliche Zeit in intensiver Aktivität (6,0-9,0 metabolische Äquivalente = METs)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Gemessen mit Aktivitätsmonitoren (SenseWear Armband), die die Teilnehmer zu Beginn des Interventionszeitraums und nach dem Interventionszeitraum (8 Wochen) eine Woche lang tragen.
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8 Wochen
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Tägliche Zeit in sehr intensiver Aktivität (>9,0 metabolische Äquivalente = METs)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Gemessen mit Aktivitätsmonitoren (SenseWear Armband), die die Teilnehmer zu Beginn des Interventionszeitraums und nach dem Interventionszeitraum (8 Wochen) eine Woche lang tragen.
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8 Wochen
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Tägliche durchschnittliche Gesamtdauer körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Gemessen mit Aktivitätsmonitoren (SenseWear Armband), die die Teilnehmer zu Beginn des Interventionszeitraums und nach dem Interventionszeitraum (8 Wochen) eine Woche lang tragen.
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8 Wochen
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Bioelektrische Impedanz
Zeitfenster: 8 Wochen
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Gemessen mit Aktivitätsmonitoren (SenseWear Armband), die die Teilnehmer zu Beginn des Interventionszeitraums und nach dem Interventionszeitraum (Wochen) eine Woche lang tragen.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/1083
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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