- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04112329
Harrastamalla parempaa fyysistä kuntoa
8 viikon intensiivisen harjoittelun vaikutukset sydän- ja hengityselimistön kuntoon ja fyysiseen aktiivisuustasoon istuvilla aikuisilla
Tämän projektin tarkoituksena on arvioida, pelataanko äskettäin kehitettyä fyysistä aktiivisuutta vaativaa videopeliä (esim. exergame) voi lisätä fyysistä aktiivisuutta, aerobista kuntoa ja terveyshyötyjä istumista liikkuvilla aikuisilla. Hankkeessa on mukana 28 istuvaa aikuista, vähintään 18-vuotiasta, jotka eivät ole riittävän aktiivisia nykyisten ohjeiden mukaan, jotka määritellään harrastajaksi (<150 minuuttia/viikko kohtalaisen intensiivistä fyysistä toimintaa tai <75 minuuttia/viikko voimakasta fyysistä toimintaa ja/tai harrastavat). älä harrasta säännöllistä kestävyysharjoitusta). Fyysinen kunto (maksimaalinen hapenkulutus), verenpaine, kehon koostumus ja objektiivisesti mitattu fyysinen aktiivisuus testataan ennen ja jälkeen interventiojakson.
Myös osallistujien pelitiheys rekisteröidään 8 viikon ajan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko pelin pelaaminen tarjota terveyshyötyjä aikuisille, jotka eivät ole motivoituneita osallistumaan säännölliseen liikuntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuva (<150 min kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta viikossa) ja/tai et osallistu säännöllisesti kestävyysharjoitteluun.
- Pystyy ajamaan pyörällä jopa 60 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sydän- ja verisuonisairaus
- beetasalpaajien tai rytmihäiriölääkkeiden ottaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Exergaming
Käyttää PlayPulse-exergamea 45 minuuttia vähintään kaksi kertaa viikossa 8 viikon ajan
|
käyttää PlayPulse-exergamea 45 minuuttia vähintään kaksi kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Pyydettiin jatkamaan normaalia päivittäistä rutiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
VO2max (maksimaalinen aerobinen kapasiteetti)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Päivittäinen keskimääräinen energiankulutus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu aktiivisuusmittarilla (SenseWear Armband), joita osallistujat käyttävät viikon ajan interventiojakson alussa ja interventiojakson jälkeen (8 viikkoa).
|
8 viikkoa
|
|
Päivittäinen keskimääräinen askelmäärä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu aktiivisuusmittarilla (SenseWear Armband), joita osallistujat käyttävät viikon ajan interventiojakson alussa ja interventiojakson jälkeen (8 viikkoa).
|
8 viikkoa
|
|
Istuvan aktiivisuuden päivittäinen aika (< 3,0 metabolista ekvivalenttia = MET)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu aktiivisuusmittarilla (SenseWear Armband), joita osallistujat käyttävät viikon ajan interventiojakson alussa ja interventiojakson jälkeen (8 viikkoa).
|
8 viikkoa
|
|
Päivittäinen aika kohtalaisen intensiteetin aktiivisuudessa (3,0-6,0 metabolista ekvivalenttia = MET)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu aktiivisuusmittarilla (SenseWear Armband), joita osallistujat käyttävät viikon ajan interventiojakson alussa ja interventiojakson jälkeen (8 viikkoa).
|
8 viikkoa
|
|
Päivittäinen aika voimakkaassa aktiivisuudessa (6,0-9,0 metabolista ekvivalenttia = MET)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu aktiivisuusmittarilla (SenseWear Armband), joita osallistujat käyttävät viikon ajan interventiojakson alussa ja interventiojakson jälkeen (8 viikkoa).
|
8 viikkoa
|
|
Päivittäinen aika erittäin voimakkaassa aktiivisuudessa (>9,0 metabolista ekvivalenttia = MET)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu aktiivisuusmittarilla (SenseWear Armband), joita osallistujat käyttävät viikon ajan interventiojakson alussa ja interventiojakson jälkeen (8 viikkoa).
|
8 viikkoa
|
|
Päivittäinen keskimääräinen fyysisen aktiivisuuden kokonaiskesto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu aktiivisuusmittarilla (SenseWear Armband), joita osallistujat käyttävät viikon ajan interventiojakson alussa ja interventiojakson jälkeen (8 viikkoa).
|
8 viikkoa
|
|
Biosähköinen impedanssi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu aktiivisuusmittarilla (SenseWear Armband), joita osallistujat käyttävät viikon ajan interventiojakson alussa ja interventiojakson jälkeen (viikkoja).
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/1083
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .