- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04112329
Træn for bedre fysisk kondition
Effekter af 8 ugers højintensiv træning på kardiorespiratorisk kondition og fysisk aktivitet hos stillesiddende voksne
Formålet med dette projekt er at vurdere, om man spiller et nyudviklet videospil, der kræver fysisk aktivitet (f. exergame) kan føre til øget fysisk aktivitet, aerob kondition og sundhedsmæssige fordele hos stillesiddende voksne. Projektet vil omfatte 28 stillesiddende voksne, 18 år og derover, som ikke er tilstrækkeligt aktive i henhold til gældende retningslinjer defineret som gør (<150 minutter/uge med moderat intensitet fysisk aktivitet eller <75 minutter/uge med kraftig fysisk aktivitet og/eller gør ikke lave nogen regelmæssig udholdenhedstræning). Den fysiske kondition (maksimalt iltforbrug), blodtryk, kropssammensætning og objektivt målt fysisk aktivitet vil blive testet før og efter interventionsperioden.
Desuden vil deltagernes spillefrekvens blive registreret i hele 8 ugers perioden. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om adgang til dette spil kan give sundhedsmæssige fordele for voksne, der ikke er motiverede til at deltage i regelmæssig fysisk aktivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stillesiddende (<150 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet/uge) og/eller deltager ikke regelmæssigt i udholdenhedstræning.
- Kan cykle i op til 60 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Kendt hjerte-kar-sygdom
- Tager betablokkere eller antiarytmika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksergaming
Vil bruge PlayPulse-øvelsesspillet i 45 minutter minimum to gange om ugen i 8 uger
|
vil bruge PlayPulse-øvelsesspillet i 45 minutter minimum to gange om ugen i 8 uger.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Bedt om at fortsætte med deres normale daglige rutine
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
VO2max (maksimal aerob kapacitet)
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
|
Dagligt gennemsnitligt energiforbrug
Tidsramme: 8 uger
|
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband), som deltagerne vil bære i en uge ved start af interventionsperiode og efter interventionsperiode (8 uger).
|
8 uger
|
|
Dagligt gennemsnitligt antal skridt
Tidsramme: 8 uger
|
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband), som deltagerne vil bære i en uge ved start af interventionsperiode og efter interventionsperiode (8 uger).
|
8 uger
|
|
Daglig tid i stillesiddende aktivitet (< 3,0 metaboliske ækvivalenter = MET'er)
Tidsramme: 8 uger
|
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband), som deltagerne vil bære i en uge ved start af interventionsperiode og efter interventionsperiode (8 uger).
|
8 uger
|
|
Daglig tid i moderat intensitetsaktivitet (3,0-6,0 metaboliske ækvivalenter = MET'er)
Tidsramme: 8 uger
|
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband), som deltagerne vil bære i en uge ved start af interventionsperiode og efter interventionsperiode (8 uger).
|
8 uger
|
|
Daglig tid i kraftig intensitetsaktivitet (6,0-9,0 metaboliske ækvivalenter = MET'er)
Tidsramme: 8 uger
|
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband), som deltagerne vil bære i en uge ved start af interventionsperiode og efter interventionsperiode (8 uger).
|
8 uger
|
|
Daglig tid i meget kraftig intensitetsaktivitet (>9,0 metaboliske ækvivalenter = MET'er)
Tidsramme: 8 uger
|
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband), som deltagerne vil bære i en uge ved start af interventionsperiode og efter interventionsperiode (8 uger).
|
8 uger
|
|
Daglig gennemsnitlig varighed af fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uger
|
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband), som deltagerne vil bære i en uge ved start af interventionsperiode og efter interventionsperiode (8 uger).
|
8 uger
|
|
Bioelektrisk impedans
Tidsramme: 8 uger
|
Målt ved aktivitetsmonitorer (SenseWear Armband), som deltagerne vil bære i en uge ved start af interventionsperiode og efter interventionsperiode (uger).
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/1083
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .