- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04112329
Exergaming per una migliore forma fisica
Effetti di 8 settimane di Exergaming ad alta intensità sulla forma cardiorespiratoria e sui livelli di attività fisica negli adulti sedentari
Lo scopo di questo progetto è valutare se giocare a un videogioco di nuova concezione che richiede attività fisica (ad es. exergame) può portare a una maggiore attività fisica, capacità aerobica e benefici per la salute negli adulti sedentari. Il progetto includerà 28 adulti sedentari, di età pari o superiore a 18 anni, che non sono sufficientemente attivi secondo le attuali linee guida definite come fare (<150 minuti/settimana di attività fisica di intensità moderata o <75 minuti/settimana di attività fisica vigorosa e/o fare non fare alcun regolare allenamento di resistenza). L'idoneità fisica (consumo massimo di ossigeno), la pressione sanguigna, la composizione corporea e l'attività fisica misurata oggettivamente saranno testati prima e dopo il periodo di intervento.
Inoltre, la frequenza di gioco dei partecipanti sarà registrata per tutto il periodo di 8 settimane. Lo scopo di questo studio è indagare se l'accesso a questo gioco può fornire benefici per la salute per gli adulti che non sono motivati a prendere parte a una regolare attività fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Trondheim, Norvegia, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sedentario (<150 minuti di attività fisica di intensità moderata/settimana) e/o che non partecipa regolarmente all'allenamento di resistenza.
- In grado di andare in bicicletta per un massimo di 60 minuti
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiovascolare nota
- Assunzione di beta-bloccanti o farmaci antiaritmici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Exergaming
Utilizzerà l'exergame PlayPulse per 45 minuti almeno due volte a settimana per 8 settimane
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utilizzerà l'exergame PlayPulse per 45 minuti almeno due volte a settimana per 8 settimane.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Chiesto di continuare con la loro normale routine quotidiana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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VO2max (capacità aerobica massima)
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Spesa energetica media giornaliera
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misurato dai monitor di attività (SenseWear Armband) che i partecipanti indosseranno per una settimana all'inizio del periodo di intervento e dopo il periodo di intervento (8 settimane).
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8 settimane
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Numero medio giornaliero di passi
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misurato dai monitor di attività (SenseWear Armband) che i partecipanti indosseranno per una settimana all'inizio del periodo di intervento e dopo il periodo di intervento (8 settimane).
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8 settimane
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Tempo giornaliero in attività sedentaria (< 3,0 equivalenti metabolici = MET)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misurato dai monitor di attività (SenseWear Armband) che i partecipanti indosseranno per una settimana all'inizio del periodo di intervento e dopo il periodo di intervento (8 settimane).
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8 settimane
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Tempo giornaliero in attività di intensità moderata (3,0-6,0 equivalenti metabolici = MET)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misurato dai monitor di attività (SenseWear Armband) che i partecipanti indosseranno per una settimana all'inizio del periodo di intervento e dopo il periodo di intervento (8 settimane).
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8 settimane
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Tempo giornaliero in attività ad alta intensità (6,0-9,0 equivalenti metabolici = MET)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misurato dai monitor di attività (SenseWear Armband) che i partecipanti indosseranno per una settimana all'inizio del periodo di intervento e dopo il periodo di intervento (8 settimane).
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8 settimane
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Tempo giornaliero in attività di intensità molto vigorosa (> 9,0 equivalenti metabolici = MET)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misurato dai monitor di attività (SenseWear Armband) che i partecipanti indosseranno per una settimana all'inizio del periodo di intervento e dopo il periodo di intervento (8 settimane).
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8 settimane
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Durata media giornaliera totale dell'attività fisica
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misurato dai monitor di attività (SenseWear Armband) che i partecipanti indosseranno per una settimana all'inizio del periodo di intervento e dopo il periodo di intervento (8 settimane).
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8 settimane
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Impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misurato dai monitor di attività (SenseWear Armband) che i partecipanti indosseranno per una settimana all'inizio del periodo di intervento e dopo il periodo di intervento (settimane).
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/1083
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