- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04118465
Prospective Randomized Controlled Trial Comparing ECV Success Rates With and Without Full Urinary Bladder (ECVBLADDER)
9. února 2021 aktualizováno: Ezra Yosi, Hadassah Medical Organization
A comparison of external cephalic (ECV) success rates when ECV performed with full urinary bladder or not.
The study is prospective and randomised.
Both nulliparous and multiparous women will be enrolled in the study, however each group will be randomized separately either to full urinary bladder or not.
Written informed consent will be obtained prior to inclusion in the study.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
A comparison of external cephalic (ECV) success rates when ECV performed with full urinary bladder or not.
The study is prospective and randomised.
Both nulliparous and multiparous women will be enrolled in the study, however each group will be randomized separately either to full urinary bladder or not.
Written informed consent will be obtained prior to inclusion in the study.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- non-cephalic presentation,
- singleton pregnancy,
- term gestation,
- No previous attempt at ECV in this pregnancy,
- signed informed consent.
Exclusion Criteria:
• Any contraindication for vaginal delivery
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: ECV with Full urinary bladder
|
external cephalic version
|
Aktivní komparátor: ECV with empty urinary bladder
|
external cephalic version
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
ECV success rate
Časové okno: immediate
|
ECV success rate
|
immediate
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2002
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECVBLAD-HMO-CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
After study completion and publishing
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
IPD will be supplied to interested research colleagues.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na external cephalic version
-
McMaster UniversityUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Chi-Ming ChuDr. Chiang, Shang-lin; Dr. Liang-Cheng ChenNáborSrdeční výdej | Enhanced External Counterpulsation (EECP) | Index srdeční sílyTchaj-wan
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterStaženoKardiovaskulární onemocnění | Plicní onemocněníSpojené státy
-
Baylor College of MedicineNáborÚzkostné poruchy | Poruchy užívání látekSpojené státy
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterDokončenoSvalová napjatostSpojené státy
-
Ruhr University of BochumNáborPsychologické onemocněníNěmecko
-
Sun Yat-sen UniversityDokončenoIschemická choroba srdečníČína
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
University of LisbonUniversity of Coimbra; Fundação para a Ciência e a TecnologiaNáborEmoční poruchy | Dětská úzkost | Dětská depresePortugalsko
-
Sun Yat-sen UniversityDokončeno