Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylepšená externí kontrapulzace při opožděném nástupu svalové bolesti

20. dubna 2020 aktualizováno: David Grant U.S. Air Force Medical Center

Účinky vylepšené externí kontrapulzace na opožděný nástup svalové bolesti, pilotní studie

Tato studie bude hodnotit účinky Enhanced External Counterpulsation na opožděný nástup svalové bolesti. Primárními výsledky budou trvání opožděného nástupu svalové bolesti, počet bílých krvinek, počet CRP, počet CPK a tolerance bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Travis Air Force Base, California, Spojené státy, 94535
        • David Grant USAF Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravá aktivní povinnost nebo příjemci DoD ve věku od 25 do 59 let

Kritéria vyloučení:

  • Ne na fyzickém profilu
  • Neužívejte žádné volně prodejné léky nebo léky proti bolesti na předpis nebo doplňky na cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: EECP pro DOMS
Všichni zapsaní jedinci dostanou léčbu EECP opožděného nástupu svalové bolesti.
Vylepšená externí kontrapulzace
Ostatní jména:
  • Lumenair Enhanced External Counterpulsation Therapy System, Vasomedical

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti svalů s opožděným nástupem v průběhu času.
Časové okno: Ve 3, 6, 9, 12, 15, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48 hodin
Likertovy průzkumy bolesti
Ve 3, 6, 9, 12, 15, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin, 2 dny 3 dny 4 dny 33 dní
Tolerance bolesti měřená tlakem mmHg potřebným k vyvolání reakce na bolest svalů se zpožděným nástupem.
Výchozí stav, 24 hodin, 2 dny 3 dny 4 dny 33 dní
Biomarkery pro zánět svalů
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin, 2 dny 3 dny 4 dny 33 dní
Biomarkery zánětu svalů: C-reaktivní protein, kreatinfosfokináza a počet bílých krvinek.
Výchozí stav, 24 hodin, 2 dny 3 dny 4 dny 33 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sachin Shah, United States Air Force

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

6. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vylepšená externí kontrapulzace

Předplatit