- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02175316
Vylepšená externí kontrapulzace při opožděném nástupu svalové bolesti
20. dubna 2020 aktualizováno: David Grant U.S. Air Force Medical Center
Účinky vylepšené externí kontrapulzace na opožděný nástup svalové bolesti, pilotní studie
Tato studie bude hodnotit účinky Enhanced External Counterpulsation na opožděný nástup svalové bolesti.
Primárními výsledky budou trvání opožděného nástupu svalové bolesti, počet bílých krvinek, počet CRP, počet CPK a tolerance bolesti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Travis Air Force Base, California, Spojené státy, 94535
- David Grant USAF Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravá aktivní povinnost nebo příjemci DoD ve věku od 25 do 59 let
Kritéria vyloučení:
- Ne na fyzickém profilu
- Neužívejte žádné volně prodejné léky nebo léky proti bolesti na předpis nebo doplňky na cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: EECP pro DOMS
Všichni zapsaní jedinci dostanou léčbu EECP opožděného nástupu svalové bolesti.
|
Vylepšená externí kontrapulzace
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti svalů s opožděným nástupem v průběhu času.
Časové okno: Ve 3, 6, 9, 12, 15, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48 hodin
|
Likertovy průzkumy bolesti
|
Ve 3, 6, 9, 12, 15, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tolerance bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin, 2 dny 3 dny 4 dny 33 dní
|
Tolerance bolesti měřená tlakem mmHg potřebným k vyvolání reakce na bolest svalů se zpožděným nástupem.
|
Výchozí stav, 24 hodin, 2 dny 3 dny 4 dny 33 dní
|
|
Biomarkery pro zánět svalů
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin, 2 dny 3 dny 4 dny 33 dní
|
Biomarkery zánětu svalů: C-reaktivní protein, kreatinfosfokináza a počet bílých krvinek.
|
Výchozí stav, 24 hodin, 2 dny 3 dny 4 dny 33 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sachin Shah, United States Air Force
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
25. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
6. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
26. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FDG20130045H
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vylepšená externí kontrapulzace
-
Chi-Ming ChuDr. Chiang, Shang-lin; Dr. Liang-Cheng ChenNáborSrdeční výdej | Enhanced External Counterpulsation (EECP) | Index srdeční sílyTchaj-wan
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterStaženoKardiovaskulární onemocnění | Plicní onemocněníSpojené státy
-
Nanjing Medical UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityZatím nenabírámeChronické městnavé srdeční selhání | Kardio-pulmonální bypass | Ischemická choroba srdeční (CHD) | Kardiogenní šok AkutníČína
-
Sun Yat-sen UniversityDokončenoIschemická choroba srdečníČína
-
Sun Yat-sen UniversityDokončeno
-
Nuwellis, Inc.UkončenoSrdeční selháníSpojené státy
-
Nuwellis, Inc.Dokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
McMaster UniversityUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno