- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06011642
Spolehlivost a platnost digitální verze strukturovaného rozhovoru pro děti a dospívající (Kinder-eDIPS)
3. června 2025 aktualizováno: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum
Spolehlivost, platnost a akceptace Kinder-eDIPS (Diagnostisches Interview Bei Psychischen Störungen im Kindes- Und Jugendalter)
Kinder-eDIPS je digitální verze Kinder-DIPS (Diagnostisches Interview bei Psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter), strukturovaného rozhovoru k posouzení řady nejčastějších psychických poruch u dětí a dospívajících.
V této studii bude spolehlivost, validita a akceptace Kinder-eDIPS testována na klinickém i neklinickém vzorku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Kinder-eDIPS je digitální verze Kinder-DIPS (Diagnostisches Interview bei Psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter), strukturovaného rozhovoru k posouzení řady nejčastějších psychických poruch u dětí a dospívajících.
Rozhovor vedou vyškolení lékaři s dětmi/dospívajícími a jeden z jejich primárních pečovatelů.
Byla studována spolehlivost, platnost a akceptace dřívějších verzí Kinder-DIPS (Kinder-DIPS pro DSM-IV (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch) a DSM-III).
Cílem této studie je otestovat spolehlivost, validitu a přijetí nově vyvinuté digitální verze Kinder-DIPS, Kinder-eDIPS, na klinickém i neklinickém vzorku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
205
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bochum, North-Rhine Westphalia, Německo, 44780
- Ruhr-University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie se mohou zúčastnit všechny rodiny s dětmi v příslušné věkové skupině, které jsou ochotny absolvovat strukturovaný rozhovor a dotazníky online průzkumu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dostatečnou znalost německého jazyka
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Klinický vzorek
Účastníci se budou rekrutovat z rodin v Bochumi, které se léčí nebo čekají na zahájení léčby ve Forschungs- und Behandlungszentrum (FBZ; ambulantní léčebné centrum).
|
Kinder-eDIPS je digitální strukturovaný rozhovor, který hodnotí nejčastější psychické poruchy.
Existuje v nadřazené a podřízené verzi.
Může být podáván vyškolenými lékaři a trvá 60 až 120 minut.
|
|
Neklinický vzorek
Účastníci se budou rekrutovat z rodin v Bochumi, které se účastní experimentů a studií na Katedře klinické psychologie dětí a dorostu na Ruhr-University.
Oddělení klinické psychologie dítěte a dorostu vede databázi rodin se zájmem o účast ve výzkumu.
|
Kinder-eDIPS je digitální strukturovaný rozhovor, který hodnotí nejčastější psychické poruchy.
Existuje v nadřazené a podřízené verzi.
Může být podáván vyškolenými lékaři a trvá 60 až 120 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinder-eDIPS
Časové okno: do 1 týdne od ostatních opatření
|
digitální, strukturovaný rozhovor pro děti, dospívající a jejich rodiče/primární pečovatele
|
do 1 týdne od ostatních opatření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: do 1 týdne od ostatních opatření
|
Dotazník hodnotící emoční symptomy, problémy s chováním, hyperaktivitu/nepozornost, problémy s vrstevnickými vztahy a prosociální chování u dětí ve věku 4-17 let (verze pro děti a rodiče)
|
do 1 týdne od ostatních opatření
|
|
Spenceova dětská škála úzkosti (SCAS)
Časové okno: do 1 týdne od ostatních opatření
|
Dotazník hodnotící symptomy úzkosti u dětí ve věku 7-17 let (verze pro děti a rodiče)
|
do 1 týdne od ostatních opatření
|
|
Krátký dotazník o náladě a pocitech (SMFQ)
Časové okno: do 1 týdne od ostatních opatření
|
Dotazník hodnotící symptomologii deprese u dětí ve věku 6-17 let (verze pro děti a rodiče)
|
do 1 týdne od ostatních opatření
|
|
Screening traumatu dětí a dospívajících (CATS)
Časové okno: do 1 týdne od ostatních opatření
|
Dotazník hodnotící potenciálně traumatické události a symptomy posttraumatického stresu u dětí ve věku 7-17 let (verze pro děti a rodiče)
|
do 1 týdne od ostatních opatření
|
|
Krátká forma dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy přizpůsobená pro děti (ChEDE-Q8)
Časové okno: do 1 týdne od ostatních opatření
|
Dotazník hodnotící psychopatologii poruch příjmu potravy u dětí ve věku 7-18 let (verze pouze pro děti)
|
do 1 týdne od ostatních opatření
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí rozhovoru
Časové okno: do 1 týdne od ostatních opatření
|
Dotazník hodnotící vnímání rozhovoru dětmi/dospívajícími a rodiči
|
do 1 týdne od ostatních opatření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Silvia Schneider, Prof., Ruhr-University
- Vrchní vyšetřovatel: Ruth von Brachel, Dr., Ruhr-University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
6. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
6. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 737
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .