Rozšíření dosahu psychoterapie založené na důkazech pro veterány se souběžně se vyskytujícími úzkostnými poruchami a poruchami užívání návykových látek.
24. května 2024 aktualizováno: Anthony H Ecker, Baylor College of Medicine
Rozšíření dosahu psychoterapie založené na důkazech pro venkovské veterány se souběžně se vyskytujícími úzkostnými poruchami a poruchami užívání návykových látek.
Současná studie se snaží lépe pochopit, jak zlepšit přístup k psychoterapii založené na důkazech (EBP) pro venkovské veterány se souběžně se vyskytujícími úzkostnými poruchami a poruchami užívání látek (SUD) pomocí webového nástroje kognitivně behaviorální terapie (VA Coordinated Anxiety Learning and Management , Verze použití látky; VA CALM-S).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Michael E DeBakey VAMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- současná diagnóza úzkostné poruchy
- aktuální SUD
Kritéria vyloučení:
- současné vysazení látky tak, že je nutná detoxikace pod lékařským dohledem (určeno vyhodnocením historie užívání látky a zprávou o současných příznacích),
- akutní sebevražda
- současné bludy/halucinace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VA CALM-S
Aktivní psychoterapie využívající VA CALM-S, týdenní (9–12 sezení) kognitivně behaviorální terapii zaměřenou na souběžně se vyskytující úzkostné poruchy a poruchy spojené s užíváním návykových látek, využívající specifické a transdiagnostické nástroje pro poruchy.
|
VA Coordinated Anxiety Learning and Management – Substance Use Version (VA CALM-S) je program kognitivně behaviorální terapie (CBT), který využívá počítačovou asistenci, aby poskytovatelům umožnil poskytovat CBT s vysokou věrností.
Počítačový program vede poskytovatele i pacienty v průběhu CBT a v této studii se obsah zaměří na použití prvků transdiagnostické léčby k řešení souběžně se vyskytujících úzkostných poruch a poruch užívání návykových látek.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Účastníci běžné péče se zapojí do VA zdravotní péče pomocí standardních postupů svého zařízení.
|
Veteráni se zapojí do péče VA pomocí standardních postupů svého zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: 12 týdnů
|
Vlastní měření symptomů úzkosti (rozsah skóre 0-21), vyšší skóre značí větší úzkost (tj. horší výsledek).
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence užívání látky
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet dnů užívání látky
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-48017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .