Posilující tréninková intervence pro rodiče zaměřená na zvýšení fyzické aktivity u předškolních dětí s autismem
6. dubna 2026 aktualizováno: Northeastern University
Empowering rodičovský tréninkový zásah ke zvýšení fyzické aktivity u předškolních dětí s autismem: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je zjistit, zda může program WE PLAY for Parents zlepšit znalosti, postoje, sebevědomí a dovednosti pečovatelů při podpoře fyzické aktivity jejich malého dítěte s autismem. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou: (1) Zlepší si účastníci, kteří dokončí program WE PLAY for Parents, své znalosti, behaviorální záměry, vnímanou kontrolu chování, sebeúčinnost a rodičovské postupy související s podporou fyzické aktivity u svého dítěte (primární hypotézy); a (2) Považují účastníci program WE PLAY for Parents za přijatelný, srozumitelný a proveditelný [sekundární hypotéza]?
Výzkumníci porovnají skupinu WE PLAY for Parents [experimentální rameno] se skupinou Waitlist Control, aby zjistili, zda existují rozdíly v proměnných uvedených v primární hypotéze.
Účastníci budou: (1) vyplňovat soubor dotazníků ve třech časových bodech: před tréninkem, po tréninku a při následném 3měsíčním sledování, přičemž každý dotazník trvá 10–15 minut; (2) náhodně zařazeni buď do absolvování tréninku během následujících dvou týdnů, nebo jim bude trénink nabídnut po 3 měsících.
Online trénink trvá přibližně 90 minut. Zahrnuje sledování informačních videí, prohlížení videoklipů dospělých, kteří pomáhají dětem být aktivní, čtení příruček o tipech pro zvládání chování a sociálních příbězích, účast na anonymní diskusní tabuli s dalšími rodiči a vyplnění sebehodnocení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Po vyplnění formuláře zájmu o studii pro určení způsobilosti a poskytnutí informovaného souhlasu budou účastníci náhodně rozděleni do skupiny WE PLAY for Parents nebo do kontrolní skupiny na čekací listině.
V týdnu 0 všichni účastníci vyplní předtestový dotazník a účastníci skupiny WE PLAY for Parents získají přístup k intervenci WE PLAY for Parents.
V týdnu 2 účastníci obou skupin vyplní dotazník po tréninku.
V týdnu 14 účastníci obou skupin vyplní dotazník po třech měsících sledování.
V týdnu 14, po vyplnění třetího dotazníku, účastníci kontrolní skupiny na čekací listině získají přístup k WE PLAY for Parents.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
114
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Haley V Medeiros, M.S./CAGs
- Telefonní číslo: 5086540724
- E-mail: medeiros.ha@northeastern.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Northeastern University
-
Kontakt:
- Jessica Hoffman, PhD, NCSP
- E-mail: j.hoffman@northeastern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jessica Hoffman, PhD, NCSP
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Haley V Medeiros, MS, CAGs
-
Kontakt:
- Haley V Medeiros, MS/CAGs
- Telefonní číslo: 617-373-5257
- E-mail: medeiros.ha@northeastern.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče nebo pečovatelé (kteří jsou alespoň 18 let) dětí s diagnózou autismu.
- Diagnóza autismu pro dítě může pocházet ze školního nebo zdravotnického prostředí.
- Dítě rodiče nebo pečovatele s autismem musí být ve věku od 2 let 11 měsíců do 5 let 11 měsíců.
- Rodič nebo pečovatel musí být schopen číst a psát anglicky.
Kritéria pro vyloučení:
- Rodiče nebo pečovatelé, kteří nemají dítě s autismem.
- Dospělí, kteří nemají děti.
- Rodiče nebo pečovatelé, kteří neumí číst a psát anglicky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro rodiče WE PLAY
Účastníci skupiny WE PLAY for Parents budou požádáni o absolvování intervence během prvních dvou týdnů studijního období.
|
WE PLAY for Parents je online intervence, která zahrnuje asynchronní online školení s písemnými materiály o podpoře fyzické aktivity.
Uživatelé sledují video klipy dospělých, jak podporují aktivní hru s malými dětmi, prohlížejí si příručky s tipy na zvládání chování a sociální příběhy, účastní se anonymní diskusní tabule s dalšími rodiči a vyplňují sebehodnocení.
Dokončení intervence trvá 1,5 až 2 hodiny.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci ve skupině čekací listiny získají přístup k výcviku WE PLAY for Parents po dokončení sběru dat studie.
Tato skupina během období sběru dat neobdrží žádnou intervenci. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od předtréninkového období v rodičovské důvěře při podpoře fyzické aktivity pro své děti na Dotazníku rodičovské důvěry pro předškoláky (PPCQ) ve 2. týdnu
Časové okno: Předvýcvik (týden 0), Povýcvik (týden 2)
|
PPCQ je 17-položkový nástroj pro sebehodnocení, který měří rodičovskou důvěru v podporu fyzické aktivity jejich dětí (Coleman, 2010).
17 položek je hodnoceno stupnicí 0 (nejsem si jistý) až 10 (zcela si věřím), což dává celkové skóre (0-170), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší rodičovskou sebeúčinnost.
PPCQ vykazuje vysokou spolehlivost (α = 0,92-0,94).
|
Předvýcvik (týden 0), Povýcvik (týden 2)
|
|
Změna od předtréninkového stavu ve znalostech rodičovské fyzické aktivity ve 2. týdnu
Časové okno: Před tréninkem (týden 0), Po tréninku (týden 2)
|
Test znalostí o fyzické aktivitě měří rodičovské znalosti o podpoře fyzické aktivity u malých dětí s autismem.
Měřítko obsahuje 10 položek s výběrem z možností, které byly vyvinuty na základě obsahu online intervence WE PLAY for Parents.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre značí lepší znalosti.
|
Před tréninkem (týden 0), Po tréninku (týden 2)
|
|
Změna oproti stavu před tréninkem v rodičovském záměru chování a vnímané kontrole chování na Adaptovaném dotazníku záměru chování a vnímané kontroly pohybu pro pedagogy raného dětství (ECE-MBIPC) ve 2. týdnu
Časové okno: Pre-training (Week 0), Post-training (Week 2)
|
Adaptovaná verze validovaného dotazníku ECE-MBIPC hodnotí behaviorální záměry a vnímanou behaviorální kontrolu u pěti typů fyzické aktivity.
10 položek je hodnoceno na 7bodové Likertově škále a vytváří složené skóre pro behaviorální záměr (5 položek) a vnímanou kontrolu (5 položek), přičemž vyšší skóre indikuje větší pravděpodobnost zapojení.
Složené skóre se pohybuje v rozmezí 0–35 pro behaviorální záměr i vnímanou kontrolu.
Dotazník ECE-MBIPC vykazuje vysokou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa > 0,85 napříč subškálami) (Bruijns et al., 2023).
|
Pre-training (Week 0), Post-training (Week 2)
|
|
Změna oproti stavu před školením v rodičovských praktikách podpory fyzické aktivity na Preschooler Physical Activity Parenting Practices (PPAPP) ve 14. týdnu
Časové okno: Pre-trénink (týden 0), 3měsíční následné vyšetření (týden 14).
|
Subškálka Zapojení dotazníku PPAPP měří rodičovskou podporu fyzické aktivity.
Tato subškálka obsahuje 15 položek hodnocených pomocí 5bodové škály.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-75 a vyšší skóre indikuje častější praktiky podporující fyzickou aktivitu.
Hodnoty Cronbachova α = 0,87-0,92
(O'Connor et al., 2014).
|
Pre-trénink (týden 0), 3měsíční následné vyšetření (týden 14).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište přijatelnost, porozumění a proveditelnost intervence WE PLAY pro rodiče pomocí revidovaného profilu hodnocení použití intervence (URP-IR) po výcviku
Časové okno: Po výcviku (týden 2)
|
URP-IR hodnotí přijatelnost intervence (7 položek), porozumění (3 položky) a proveditelnost (6 položek).
Položky jsou hodnoceny pomocí 6bodové škály, přičemž vyšší skóre odráží větší pravděpodobnost přijetí a použití intervence (α = 0,72-0,95)
(Briesch et al., 2013).
|
Po výcviku (týden 2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica Hoffman, PhD, NCSP, Northeastern University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Enders, C. K. (2010). Applied missing data analysis. Guilford Press.
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50(2), 179-211. https://doi.org/10.1016/0749-5978(91)90020-T
- Agard B, Zeng N, McCloskey ML, Johnson SL, Bellows LL. Moving Together: Understanding Parent Perceptions Related to Physical Activity and Motor Skill Development in Preschool Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 31;18(17):9196. doi: 10.3390/ijerph18179196.
- Barry A, Ku B, Swarup G, Christensen LA, Columna L. Psychological factors of parental physical activity support among parents of children with disabilities: a meta-analysis. Disabil Rehabil. 2025 May;47(10):2503-2511. doi: 10.1080/09638288.2024.2399222. Epub 2024 Sep 11.
- Briesch AM, Chafouleas SM, Neugebauer SR, Riley-Tillman TC. Assessing influences on intervention implementation: revision of the usage rating profile-intervention. J Sch Psychol. 2013 Feb;51(1):81-96. doi: 10.1016/j.jsp.2012.08.006. Epub 2012 Sep 20.
- Bruijns, B. A., Johnson, A. M., Burke, S. M., & Tucker, P. (2023). Validation of a physical activity, sedentary behavior, and outdoor play behavioral intention and perceived behavioral control tool for early childhood educators. Early Childhood Education Journal, 51(3), 559-567. https://doi.org/10.1007/s10643-022-01314-5
- Carson V, Lee EY, Hewitt L, Jennings C, Hunter S, Kuzik N, Stearns JA, Unrau SP, Poitras VJ, Gray C, Adamo KB, Janssen I, Okely AD, Spence JC, Timmons BW, Sampson M, Tremblay MS. Systematic review of the relationships between physical activity and health indicators in the early years (0-4 years). BMC Public Health. 2017 Nov 20;17(Suppl 5):854. doi: 10.1186/s12889-017-4860-0.
- Coleman, M. B. (2010). Development and validation of the Preschool Parent Confidence Questionnaire (PPCQ): A parental self-efficacy instrument (Unpublished master's thesis). Northern Illinois University, IL.
- Columna L, Meera B, Prieto LA, Haegele JA. The perceived influence of a physical activity intervention on the intentions of parents of autistic children towards physical activities. Disabil Health J. 2024 Oct;17(4):101637. doi: 10.1016/j.dhjo.2024.101637. Epub 2024 Apr 30.
- Finch M, Jones J, Yoong S, Wiggers J, Wolfenden L. Effectiveness of centre-based childcare interventions in increasing child physical activity: a systematic review and meta-analysis for policymakers and practitioners. Obes Rev. 2016 May;17(5):412-28. doi: 10.1111/obr.12392. Epub 2016 Mar 23.
- Goldstein NE, Kemp KA, Leff SS, Lochman JE. Guidelines for Adapting Manualized Interventions for New Target Populations: A Step-Wise Approach Using Anger Management as a Model. Clin Psychol (New York). 2012 Dec 1;19(4):385-401. doi: 10.1111/cpsp.12011.
- Ha AS, He Q, Lubans DR, Chan CH, Ng JYY. Parent-focused online intervention to promote parents' physical literacy and support children's physical activity: results from a quasi-experimental trial. BMC Public Health. 2022 Jul 12;22(1):1330. doi: 10.1186/s12889-022-13739-z.
- He, Q., Ha, A. S. C., Ng, J. Y. Y., Cairney, J., & Bedard, C. (2022). Associations between parent perceived social cognitive factors and child objectively measured physical activity behaviors among preschool-aged children. Psychology of Sport and Exercise, 61, 102200. https://doi.org/10.1016/j.psychsport.2022.102200
- Hnatiuk JA, Brown HE, Downing KL, Hinkley T, Salmon J, Hesketh KD. Interventions to increase physical activity in children 0-5 years old: a systematic review, meta-analysis and realist synthesis. Obes Rev. 2019 Jan;20(1):75-87. doi: 10.1111/obr.12763. Epub 2018 Sep 26.
- Hyman SL, Levy SE, Myers SM; COUNCIL ON CHILDREN WITH DISABILITIES, SECTION ON DEVELOPMENTAL AND BEHAVIORAL PEDIATRICS. Identification, Evaluation, and Management of Children With Autism Spectrum Disorder. Pediatrics. 2020 Jan;145(1):e20193447. doi: 10.1542/peds.2019-3447. Epub 2019 Dec 16.
- Ku B, MacDonald M, Hatfield B, Gunter K. Parental Influence on the Physical Activity Behaviors of Young Children With Developmental Disabilities. Adapt Phys Activ Q. 2020 Sep 24;37(4):441-460. doi: 10.1123/apaq.2019-0120. Print 2020 Oct 1.
- O'Connor TM, Cerin E, Hughes SO, Robles J, Thompson DI, Mendoza JA, Baranowski T, Lee RE. Psychometrics of the preschooler physical activity parenting practices instrument among a Latino sample. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Jan 15;11:3. doi: 10.1186/1479-5868-11-3.
- Schmidt, E., Hoffman, J., Mulé, C., & Briesch, A. (2023). Adapting a preschool physical activity intervention to be inclusive of children on the autism spectrum. International Journal of Disability, Development and Education, 1-19. https://doi.org/10.1080/1034912X.2023.2291575
- Schmidt EM, Hoffman JA, Mule C, Briesch A. Effects of a teacher training program to promote physically active play among preschoolers with autism spectrum disorders. J Sch Psychol. 2021 Apr;85:57-79. doi: 10.1016/j.jsp.2021.01.003. Epub 2021 Feb 13.
- Hoffman JA, Schmidt EM, Castaneda-Sceppa C, Hillman CH. The theoretical foundation, fidelity, feasibility, and acceptability of a teacher training to promote physical activity among preschoolers in child care: A pilot study. Prev Med Rep. 2019 Jan 9;13:214-217. doi: 10.1016/j.pmedr.2019.01.003. eCollection 2019 Mar.
- Hoffman JA, Schmidt EM, Arguello DJ, Eyllon MN, Castaneda-Sceppa C, Cloutier G, Hillman CH. Online preschool teacher training to promote physical activity in young children: A pilot cluster randomized controlled trial. Sch Psychol. 2020 Mar;35(2):118-127. doi: 10.1037/spq0000349. Epub 2020 Jan 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB#25-12-22
- 26-C-01055 (Jiný identifikátor: Northeastern University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Pouze plně anonymizovaná data budou použita pro budoucí výzkum nebo sdílena s dalšími výzkumníky pro jejich vlastní studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .