Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nespavost a probuzení a zotavení z anestezie

2. května 2021 aktualizováno: Tuna Şahin, Adana City Training and Research Hospital
18-55 let Studie se zúčastní 100 pacientů, u kterých je plánována plánovaná ureteroskopie. Na předoperačním pokoji budou pacienti požádáni o účast ve studii. Pokud přijmou 4 položky, bude jim položen Jenkins-Sleep Questionaire. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin, s nespavostí nebo bez ní podle jejich odpovědí na dotazník. Všem pacientům bude provedena celková anestezie. Na konci operace bude na operačním sále zaznamenán čas anestezie, doba operace, doba otevření oka, doba převozu na dospávací pokoj. Skóre bolesti a skóre zotavení budou vyhodnoceny v zotavovací místnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

18-55 let Této studie se zúčastní 100 pacientů s fyzickým stavem I-II Americké společnosti pro anesteziologii (ASA), kteří plánují podstoupit elektivní ureteroskopii. Na předoperačním pokoji budou pacienti požádáni o účast ve studii a budou požádáni, aby odpověděli na 4položkový dotazník Jenkins-Sleep. Pokud souhlasí s účastí, bude od pacientů odebrán písemný informovaný souhlas. Podle odpovědí na dotazník budou pacienti rozděleni do dvou skupin: s nespavostí nebo bez ní. Všem pacientům bude provedena celková anestezie. Po úvodu do anestezie propofolem 2 mg/kg a rokuroniem 0,6 mg/kg budou pacienti intubováni a mechanicky ventilováni. Udržení anestezie bude dosaženo 4-6% desfluranem v koncentracích oxid dusný/kyslík (50%/50%) s průtokem 5L/min. Tramadol 1 mg/kg a metoklopramid 1 ampulka budou podávány intravenózně po intubaci. Hemodynamické parametry (systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, srdeční frekvence a periferní saturace kyslíkem), koncové hodnoty dechového oxidu uhličitého, koncentrace vdechovaného a vydechovaného desfluranu budou zaznamenávány v čase zahájení operace a 5., 15., 25., 35. 45., 60. minuta operace. Na konci operace bude neuromuskulární blokáda zvrácena neostigminem (0,05 mg/kg) a atropin sulfátem 0,015 mg/kg i.v. Na operačním sále se zaznamená doba anestezie, doba operace, doba otevření oka, doba převozu na dospávací pokoj. V zotavovací místnosti bude skóre bolesti hodnoceno pomocí vizuální analogové stupnice. Upravené skóre zotavení Aldrete bude použito pro vyhodnocení zotavení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Adana, Krocan
        • Tuna Şahin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

18-55 let Této studie se zúčastní 100 pacientů s fyzickým stavem I-II Americké společnosti pro anesteziologii (ASA), kteří plánují podstoupit elektivní ureteroskopii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-55 let
  • ASA 1-2 pacienti
  • Pacienti podstupující elektivní ureteroskopii

Kritéria vyloučení:

  • Selhání ledvin
  • Syndrom obstrukční spánkové apnoe,
  • Dysfunkce štítné žlázy
  • Neurologické a fyziatrické dysfunkce,
  • Morbidní obezita
  • Užívání antikonvulziv, antidepresiv, anxiolytik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s nespavostí
Na předoperačním pokoji budou pacienti požádáni, aby se zúčastnili studie, a budou požádáni, aby odpověděli na 4položkový dotazník Jenkins-Sleep. Pokud s účastí souhlasí, bude od pacientů odebrán písemný informovaný souhlas. Podle odpovědí na dotazník budou pacienti rozděleni do dvou skupin: s nespavostí nebo bez ní.
Pacienti bez nespavosti
Na předoperačním pokoji budou pacienti požádáni, aby se zúčastnili studie, a budou požádáni, aby odpověděli na 4položkový dotazník Jenkins-Sleep. Pokud s účastí souhlasí, bude od pacientů odebrán písemný informovaný souhlas. Podle odpovědí na dotazník budou pacienti rozděleni do dvou skupin: s nespavostí nebo bez ní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas otevření očí
Časové okno: až 15 minut
od okamžiku přerušení anestezie a obrácení neuromuskulární blokády do okamžiku otevření oka
až 15 minut
Doba převozu na jednotku pooperační péče
Časové okno: až 25 minut
od doby přerušení anestezie a obrácení nervosvalové blokády do doby převozu na jednotku pooperační péče
až 25 minut
Skóre zotavení
Časové okno: po dobu 1 hodiny v pooperačním období
Upravené skóre zotavení Aldrete
po dobu 1 hodiny v pooperačním období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest boduje
Časové okno: po dobu 1 hodiny v pooperačním období
Vizuální analogová stupnice
po dobu 1 hodiny v pooperačním období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tuna Şahin, Adana city training and research hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit