Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnløshet og oppvåkning og restitusjon fra anestesi

2. mai 2021 oppdatert av: Tuna Şahin, Adana City Training and Research Hospital
18-55 år gamle 100 pasienter, som er planlagt å gjennomgå for planlagt ureteroskopi vil bli deltatt i studien. På det preoperative rommet vil pasienter bli bedt om å delta i studien. Hvis de godtar 4 punkter, vil Jenkins-Sleep Questionaire bli stilt til dem. Pasienter vil bli delt inn i to grupper, med eller uten søvnløshet i henhold til svarene deres på spørreskjemaet. Generell anestesi vil bli utført til alle pasienter. Ved slutten av operasjonen vil anestesitid, operasjonstid, tidspunkt for øyeåpning, tidspunkt for overføring til utvinningsrommet registreres på operasjonsstuen. Smerteskår og restitusjonsskår vil bli evaluert på utvinningsrommet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

18-55 år gamle 100 pasienter med American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-II, som er planlagt å gjennomgå for elektiv ureteroskopi vil bli deltatt i denne studien. På det preoperative rommet vil pasienter bli bedt om å delta i studien og vil bli bedt om å svare på Jenkins-Sleep Questionaire med 4 punkter. Hvis de godtar å delta, vil skriftlig informert samtykke bli tatt fra pasientene. I henhold til deres svar på spørreskjemaet vil pasienter deles inn i to grupper: de med eller uten søvnløshet. Generell anestesi vil bli utført til alle pasienter. Etter anestesi-induksjon med propofol 2 mg/kg og rokuronium 0,6 mg/kg, vil pasientene bli intubert og mekanisk ventilert. Vedlikehold av anestesi vil oppnås med 4-6 % desfluran i lystgass/oksygen (50 %/50 %) konsentrasjoner med strømmen 5L/min. Tramadol 1 mg/kg og metoklopramid 1 ampul vil bli administrert intravenøst ​​etter intubasjon. Hemodynamiske parametere (systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens og perifer oksygenmetning), slutttidal karbondioksidverdier, konsentrasjonene av inspirert og utåndet desfluran vil bli registrert på operasjonens starttidspunkt og den 5., 15., 25., 35. 45., 60. minutt av operasjonen. Ved slutten av operasjonen vil nevromuskulær blokkering reverseres med neostigmin (0,05 mg/kg) og atropinsulfat 0,015 mg/kg i.v. Anestesitid, operasjonstid, tidspunkt for øyeåpning, tidspunkt for overføring til utvinningsrommet vil bli registrert på operasjonsstuen. I utvinningsrommet vil smertescore bli evaluert med Visual Analogue Scale. Modifisert Aldrete Recovery Score vil bli brukt for å evaluere gjenoppretting.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Adana, Tyrkia
        • Tuna Şahin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

18-55 år gamle 100 pasienter med American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-II, som er planlagt å gjennomgå for elektiv ureteroskopi vil bli deltatt i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-55 år
  • ASA 1-2 pasienter
  • Pasienter som gjennomgår elektiv ureteroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresvikt
  • Obstruktivt søvnapnésyndrom,
  • Skjoldbrusk dysfunksjon
  • Nevrologiske og fysiatriske dysfunksjoner,
  • Sykelig overvekt
  • Bruk av antikonvulsiva, antidepressiva, angstdempende legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med søvnløshet
På det preoperative rommet vil pasienter bli bedt om å delta i studien og vil bli bedt om å svare på Jenkins-Sleep Questionaire med 4 punkter. Hvis de aksepterer å delta, vil skriftlig informert samtykke bli tatt fra pasientene. I henhold til deres svar på spørreskjemaet, vil pasienter deles inn i to grupper: de med eller uten søvnløshet.
Pasienter uten søvnløshet
På det preoperative rommet vil pasienter bli bedt om å delta i studien og vil bli bedt om å svare på Jenkins-Sleep Questionaire med 4 punkter. Hvis de aksepterer å delta, vil skriftlig informert samtykke bli tatt fra pasientene. I henhold til deres svar på spørreskjemaet, vil pasienter deles inn i to grupper: de med eller uten søvnløshet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for øyeåpning
Tidsramme: opptil 15 minutter
fra det tidspunktet anestesi ble avbrutt og nevromuskulær blokkering ble reversert til tidspunktet for øyeåpning
opptil 15 minutter
Tidspunkt for overføring til postoperativ behandlingsenhet
Tidsramme: opptil 25 minutter
fra det tidspunktet anestesi ble avbrutt og nevromuskulær blokkering ble reversert til tidspunktet for transfer til postoperativ avdeling
opptil 25 minutter
Gjenopprettingspoeng
Tidsramme: i løpet av 1 time ved postoperativ periode
Endret Aldrete Recovery Score
i løpet av 1 time ved postoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: i løpet av 1 time ved postoperativ periode
Visuell analog skala
i løpet av 1 time ved postoperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tuna Şahin, Adana City Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. desember 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnløshet

3
Abonnere